[비즈니스포스트] JW중외제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제를 허가받았다.

JW중외제약은 20일 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 식약처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 
 
만성 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가 정상 범위 이하로 감소하는 자가면역질환이다. 이 질환은 멍이나 출혈이 쉽게 발생하며 심하면 뇌출혈이나 위장 출혈로 이어질 수 있다.

타발리스정은 체내 여러 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질 ‘비장 티로신 인산화효소’를 억제함으로써 혈소판 파괴를 저해하는 혁신신약(퍼스트 인 클래스)이다. 
 
JW중외제약에 따르면 타발리스정은 식사 여부에 관계없이 복용이 가능하며 약물 간 상호작용(DDI)에 대한 제약도 없어 환자 편의성이 높다.
 
타발리스정은 미국 제약사 라이젤파마슈티컬이 개발했다. 2018년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 뒤 미국과 일본, 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다.

같은 해 일본 킷세이제약은 라이젤파마슈티컬로부터 개발 및 상업화 권리를 확보했으며 JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한(라이선스인) 계약을 맺었다. 
 
JW중외제약은 타발리스정의 보험 약가 등재 절차를 마친 후 6월부터 본격적으로 제품을 출시하겠다는 계획을 세워뒀다. 
 
JW중외제약 관계자는 “타발리스정은 혈소판 파괴를 효과적으로 억제함으로써 기존 치료제에 충분한 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라며 “앞으로도 환자들의 삶의 질을 개선하기 위한 혁신신약 개발에 전념하겠다”고 말했다. 김민정 기자