▲ 곽달원 HK이노엔 대표이사 사장이 2024년 7월19일 섬 지역주민의 의료 접근성을 높이기 위해 해양수산부, 대·중소기업·농어업협력재단 등과 ‘비대면 섬 닥터’ 사업 업무협약을 체결하고 기념사진을 찍고 있다. < HK이노엔 >

한편 HK이노엔의 매출은 2020년 5984억 원, 2021년 7698억 원, 2022년 8465억 원으로 꾸준히 증가했지만 2023년에는 8289억 원으로 소폭 감소하며 숨 고르기에 들어간 바 있다. 그러나 2024년에는 8971억 원으로 다시 반등한 데 이어 2025년 매출 1조 원 달성이 사실상 가시권에 들어섰다는 평가가 나오고 있다.

2024년 별도 기준 매출 1조 원을 넘긴 국내 제약사는 셀트리온, 삼성바이오로직스, 유한양행, 종근당, 녹십자, 대웅제약, 한미약품 등 7개사 뿐이다.

▲ HK이노엔의 실적 <그래프 비즈니스포스트>

△숙취해소제 제품군 확대 \
HK이노엔이 숙취해소제 ‘컨디션’ 시리즈 신제품을 내놓으며 시장점유율 확대에 나섰다.

HK이노엔은 2025년 5월 무설탕 스파클링 숙취해소제 ‘컨디션 제로 스파클링’을 출시한다고 밝혔다.

컨디션 제로 스파클링은 인체적용시험을 통해 숙취해소효과를 확인한 자체 개발 복합소재(미배아발효추출물에스, 효모추출물혼합분말, 자리추출물분말, 니파팜농축분말)를 함유했다. 이 제품은 적자몽 농축액과 스파클링을 더했고, 대체당을 사용했다.

HK이노엔은 이번 신제품 출시로 컨디션을 비롯 컨디션레이디, 컨디션CEO, 컨디션스틱, 컨디션 제로 스파클링까지 총 5개 라인업을 구축했다.

국내 숙취해소제 시장에서 HK이노엔의 ‘컨디션’은 약 44%의 시장 점유율로 업계 1위를 유지하고 있다.

한편 2025년 1월1일부터 객관적이고 과학적인 자료를 갖춘 경우에 한해서만 ‘숙취해소’에 대한 기능성을 표시 또는 광고할 수 있게 됐다.

인체적용시험 결과, 컨디션 섭취 후 알코올 섭취 시 숙취의 원인 물질인 아세트알데히드의 혈중 농도가 유의미하게 낮아지는 효과가 확인됐다.

△아토피 피부염 치료제 임상2상 식약처 승인받아
HK이노엔은 아토피 피부염 치료 신약 후보물질 국내 임상2상 계획을 허가받았다.

HK이노엔은 2025년 3월 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환치료제 ‘IN-115314’ 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

IN-115314는 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제 방식의 자가면역질환 신약 후보물질이다. 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발되고 있다.

IN-115314는 JAK-1 억제제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발하고 있으며 2024년 12월 임상1상을 마쳤다.

HK이노엔에 따르면 IN-115314는 임상1상에서 대조약 대비 우수한 아토피 피부염 치료 효과와 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 확인했으며, 임상2상에서는 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 확인할 예정이다.

또한 해당 물질은 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물보다 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 HK이노엔은 기대하고 있다.

△판교에 연구개발 역량 집결한 ‘HK이노엔스퀘어’ 개소
HK이노엔이 연구개발 역량을 한데 모으며 ‘판교 시대’를 열었다.

HK이노엔은 2025년 2월 경기도 성남시 수정구에 연구개발 인력 등 450여 명이 집결한 혁신 R&D 플랫폼 ‘HK이노엔 스퀘어’를 공식 오픈했다. R&D 인력과 인프라를 집결시키면서 자체 연구와 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 동시에 강화할 수 있는 기반을 마련했다.

HK이노엔 스퀘어는 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 지상 10층(지하 6층), 연면적 4만785㎡ 규모로 조성된 융복합 연구시설이다. 기존 경기도 이천에 있던 연구소와 유관부서 인력이 모여 임직원 간 협업을 극대화하기 위한 공간으로 설계됐다.

지하 1층에는 식당과 피트니스 센터, 오픈 라이브러리(사내 도서관)를 구현했고, 1층에는 카페와 어린이집을 마련했다. 그 외 층은 연구공간 및 사무공간, 중소·벤처스타트업을 위한 업무공간으로 조성했다.

△기업가치제고계획 내놔
HK이노엔이 정부의 기업가치제고계획에 동참했다.

HK이노엔은 2024년 12월 낮은 주가순자산비율(PBR)과 자기자본이익률(ROE), 순이익 수준을 개선하기 위해 수익성과 재무 건전성을 강화하겠다는 방침을 내놨다.

HK이노엔은 경쟁사 대비 낮은 순이익과 이익 대비 높은 금융비용 구조를 개선하기 위해 순이익을 확대하고 차입금 관리를 강화해 금융비용을 줄이겠다는 계획을 제시했다.

또한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 선진시장 진출을 통해 글로벌 신약 상업화를 가시화하고, 이를 통해 HK이노엔의 기업가치를 높이겠다고는 방침도 밝혔다.

HK이노엔은 케이캡을 글로벌 블록버스터 의약품(연매출 1조 원 이상)으로 키우는 것이 목표다.

구체적으로는 2027년까지 PBR 1.7배 이상, ROE 6.5% 이상을 달성하겠다는 목표를 갖고 있다. 에프앤가이드에 따르면 2024년 HK이노엔의 PBR은 0.8배, ROE는 5.02% 수준이었다.

주주환원 정책과 관련해서는 배당정책을 명확히 확립해 투자가시성을 확보하고, 이익 성장과 연구개발 투자 등 미래 성장을 균형 있게 고려해 주주이익을 극대화하겠다고 밝혔다.

△비만 치료제 국내3상 진입
HK이노엔이 중국에서 도입한 비만 치료 후보물질의 국내 임상 3상에 돌입하면서 비만 치료제 개발에 속도를 내고 있다.

HK이노엔은 2024년 5월 중국 바이오기업 사이윈드바이오사이언스와 글루카고 유사 펩타이드(GLP-1) 유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다.

HK이노엔은 사이윈드바이오사이언스에 계약금과 단계별 기술료, 출시한 이후 매출에 따라 경상기술료를 지급하고 에크노글루타이드의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 갖는다.

에크노글루타이드는 주 1회 투여 주사제로 인슐린 분비를 촉진해 혈당 조절을 돕는 GLP-1 계열 약물이다. 원래 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐으나 체중 감소 효과가 검증되며 비만 치료제로도 가능성을 인정받았다.

곽달원은 “글로벌 GLP-1 비만 치료제 시장은 연평균 30% 성장해 2030년 100조 원에 달할 것”이라며 “에크노글루타이드를 국내에서 연매출 1천억 원 이상 제품으로 키우겠다”고 밝혔다.

이후 HK이노엔은 해당 물질에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다.

3상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 주 1회 투여해 유효성과 안전성을 평가하며, 시험 종료 시점은 2028년 5월로 예정돼 있다.

에크노글루타이드는 앞서 호주와 뉴질랜드에서 비만 환자 대상으로 진행된 임상 2상에서 26주 투여 시 안전성 및 리라글루티드 대비 통계적으로 유의한 체중 감소 효과를 입증했다.

▲ 곽달원 HK이노엔 대표이사 사장(왼쪽)이 2024년 1월5일 서울 중구 더플라자호텔에서 장두현 보령 대표이사와 케이캡에 대한 공동판매 및 유통계약을 체결한 뒤 악수를 하고 있다. < HK이노엔 >

▲ HK이노엔 오송공장 < HK이노엔 >

당시 다파엔은 2형 당뇨병 치료로만 허가받은 상태였으나 광고에서 심장병과 신장병의 치료제로도 쓸 수 있다는 오해를 불러일으켰다고 식약처는 지적했다.

2024년 11월 현재는 2형 당뇨병과 함께 만성심부전과 만성신부전 적응증을 모두 보유하고 있다.