임한솔 기자 limhs@businesspost.co.kr2022-11-30 10:02:51
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[비즈니스포스트] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단제를 중국에 출시하기 위한 임상에 나선다.
퓨쳐켐은 30일 중국 파트너사 HTA가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 전립선암 진단제 ‘FC303’의 임상3상을 신청했다고 밝혔다.
▲ 퓨쳐켐은 30일 중국에서 전립선암 진단제의 임상3상을 신청했다고 밝혔다.
HTA는 중국 방사성의약품 판매업체로 퓨쳐켐과 기술이전 계약을 체결해 FC303의 중국 개발 및 판매 독점권을 갖고 있다. 국내와 미국에서 진행된 FC303의 임상 결과를 바탕으로 중국에서 임상1상과 임상2상을 생략하고 바로 임상3상을 신청했다.
이번 임상3상을 통해 FC303의 약물 안정성과 종양 양성·음성 판독에 대한 유효성을 검증하기로 했다.
퓨쳐켐은 FC303이 중국에 출시된 뒤 HTA로부터 연 매출 최대 16%에 이르는 로열티를 받게 된다. 퓨쳐켐은 미국과 호주 등에서도 FC303의 기술이전 계약을 준비하고 있다.
퓨쳐켐 관계자는 “FC303은 기존 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)과 비교해 미세 종양, 원격 전이된 전립선암 위치를 더 정확하게 찾아낼 것으로 예상된다”며 “임상기간은 2년 정도로 예상하며 중국 출시 후 연매출은 1천억 원 이상을 낼 것으로 기대한다”고 말했다. 임한솔 기자