한올바이오파마가 중국에서 자가면역질환 치료제의 임상2상에 들어갔다.
한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국에서 자가면역질환 치료제 HL161(성분이름 바토클리맙)의 갑상선안병증 임상2상의 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다.
갑상선안병증은 눈 주변 지방조직에 손상, 염증 등이 발생하는 자가면역질환이다.
주요 증상으로는 안구돌출, 눈꺼풀 부종, 복시(사물이 두 개로 보이는 현상), 시력손상 등이 나타난다. 현재 스테로이드나 외과적 수술 이외에 치료방법이 없는 것으로 알려졌다.
한올바이오파마에 따르면 HL161은 완전인간 단일클론항체(fully human monoclonal antibody) 신약으로 갑상선안병증 등 여러 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 항체를 감소하는 효과가 있다.
한올바이오파마는 HL161이 환자가 직접 자가투여 가능한 피하주사 제형으로 개발되고 있어 편의성이 높은 치료제라고 설명했다.
한올바이오파마는 앞으로 HL161의 개발영역이 더욱 커질 것으로 내다봤다.
하버바이오메드는 중증근무력증, 시신경척수염, 혈소판감소증, 갑상선안병증 등 자가면역질환 4종에 관해 HL161의 임상을 진행하고 있다.
앞서 9월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 5번째 적응증인 만성 염증성다발신경병증의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]