아스트라제네카 코로나19 백신, 식약처로부터 국가출하 승인받아

다국적제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신이 국내 보건당국의 시판 전 마지막 품질 검정절차를 통과했다.

식품의약품안전처는 17일 아스트라제네카의 코로나19 백신에 관해 국가출하승인 적합 결정을 내린 것으로 알려졌다.

백신은 식약처의 품목허가와는 별개로 시판되기 전에 품질을 검증하는 국가출하 승인절차를 거쳐야 한다.

아스트라제네카의 코로나19 백신은 10일 식약처로부터 임상3상 시험결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 받은 뒤 국가출하 승인절차를 밟아왔다.

식약처는 품목허가를 신청한 화이자의 코로나19 백신에 관해서는 3월 첫째 주 이후에 품목허가 여부를 결정한다는 계획을 세웠다.

화이자 백신의 품목허가 심사를 위해 2월 넷째 주 이후 전문가 자문회의를 진행하기로 했다. [비즈니스포트스 최영찬 기자]