네이처셀이 알츠하이머성 치매환자 대상의 줄기세포 치료제를 일본에서 시술할 수 있게 됐다.
네이처셀의 알츠하이머 치료용 줄기세포 정맥투여술이 세계 최초로 일본에서 사용승인을 받았다고 20일 밝혔다.
줄기세포 정맥투여술은 자가지방의 줄기세포를 정맥을 통해 여러 번 투여하는 시술방법이다.
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 일본 후쿠오카 트리니티클리닉과 협력관계를 맺고 있는데 트리니티클리닉은 19일 심사를 통해 해당 줄기세포 시술을 승인했다.
일본 ‘재생의료 안전성 확보에 관한 법률’에 따르면 일본에서는 줄기세포 치료를 의약품이 아니라 치료기술로 보고 사용을 원하는 병원이 전문가 심사를 열어 허가 여부를 결정한다.
재생의료 분야 전문가로 구성된 특정인정재생의료위원회가 줄기세포 치료의 안전성과 유효성을 검토한 후 승인 적합 결정을 내리게 되면 그 결정을 일본 후생노동성에 제출하고 줄기세포 치료를 실시할 수 있다.
네이처셀은 치매 치료에 줄기세포 사용이 승인된 것은 이번이 세계 최초라고 의미를 부여했다. 네이처셀은 3월 안에 치료가 시작될 것으로 예상했다.
라정찬 네이처셀 대표는 “한국의 여건이 개선되고 있지 않으므로 당분간 모든 투자와 역량을 일본과 미국에 집중할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]