[비즈니스포스트] 지씨셀이 세포치료제의 국내 임상 1상 중간결과를 미국 혈액학회에서 공개했다.
지씨셀은 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상 중간 결과를 공개했다고 밝혔다.
GCC2005는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제이다.
현재 삼성서울병원(김원석 교수), 서울아산병원(윤덕현 교수) 및 서울대병원(고영일 교수)와 국내 임상 1상 진행 중에 있다.
이번 발표는 2025년 10월31일 기준으로 업데이트된 최신 중간 결과를 다뤘다. 발표는 김원석 삼성서울병원 교수가 진행했다. 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐으며, 모든 환자가 다차(평균 3차 이상) 치료 이력이 있는 고위험군이었다.
종양 반응 평가가 가능한 8명의 결과에서 완전관해 3명, 부분관해 2명 등 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 이는 기존 항암제의 일반적인 반응률이 30% 이하를 웃도는 수준이다.
용량 증가에 따라 반응률이 높아지는 양상도 확인됐다. 단 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례도 보고됐다.
이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다.
현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응이 확인되지 않았다. 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서 제기된 감염 이슈도 현재까지는 관찰되지 않았다.
지씨셀은 고용량 단계 평가를 지속하고 있으며, 결과에 따라 임상 1b (용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 구두 발표는 GCC2005의 초기 임상 성과를 국제적으로 인정받은 중요한 계기”라며 “재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다”고 말했다. 장은파 기자
지씨셀은 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상 중간 결과를 공개했다고 밝혔다.
▲ 지씨셀(사진)이 8일 미국 올랜도에서 열린 '제 67차 미국혈액학회 연례 학술대회'서 CAR-NK세포 치료제의 임상1상 중간결과를 발표했다고 9일 밝혔다.
GCC2005는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제이다.
현재 삼성서울병원(김원석 교수), 서울아산병원(윤덕현 교수) 및 서울대병원(고영일 교수)와 국내 임상 1상 진행 중에 있다.
이번 발표는 2025년 10월31일 기준으로 업데이트된 최신 중간 결과를 다뤘다. 발표는 김원석 삼성서울병원 교수가 진행했다. 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐으며, 모든 환자가 다차(평균 3차 이상) 치료 이력이 있는 고위험군이었다.
종양 반응 평가가 가능한 8명의 결과에서 완전관해 3명, 부분관해 2명 등 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 이는 기존 항암제의 일반적인 반응률이 30% 이하를 웃도는 수준이다.
용량 증가에 따라 반응률이 높아지는 양상도 확인됐다. 단 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례도 보고됐다.
이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다.
현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응이 확인되지 않았다. 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서 제기된 감염 이슈도 현재까지는 관찰되지 않았다.
지씨셀은 고용량 단계 평가를 지속하고 있으며, 결과에 따라 임상 1b (용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 구두 발표는 GCC2005의 초기 임상 성과를 국제적으로 인정받은 중요한 계기”라며 “재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다”고 말했다. 장은파 기자