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동아에스티, 판상건선 치료제 임상3상을 유럽 조지아에 신청

최영찬 기자 cyc0111@businesspost.co.kr 2021-04-23  12:34:20
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동아에스티가 조지아에 만성 판상건선 치료제 후보물질의 임상3상 시험계획을 신청했다.

동아에스티는 만성 판상건선 치료제 후보물질 DMB-3115를 유럽 국가인 조지아 규제당국(BIOMAPAS)에 임상3상 시험계획을 신청했다고 23일 공시했다.
 
동아에스티 로고.

▲ 동아에스티 로고.


이로써 동아에스티는 1월27일 체코를 시작으로 이날 조지아까지 유럽 9개국에 임상3상 시험계획을 신청했다.

미국에서는 이미 임상3상을 진행하고 있다.

동아에스티는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 임상3상을 승인받았는데 3월 말부터 환자 모집을 시작했다.

DMB-3115는 다국적 제약사 얀센의 건선 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 

동아에스티는 임상3상을 마친 뒤 스텔라라의 미국과 유럽 물질특허가 만료되는 2023년 9월과 2024년 7월에 DMB-3115을 출시한다는 계획을 세웠다.

스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 글로벌 헬스케어 빅데이터기업인 아이큐비아에 따르면 2019년 스텔라라의 매출은 7조 원으로 집계됐다.

동아에스티 관계자는 “DMB-3115의 글로벌 임상3상을 성공적으로 마쳐 우수한 품질과 경제성을 갖춘 바이오의약품을 세계에 공급하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]

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