삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '임랄디'의 보존기간을 2배로 늘리며 제품 경쟁력을 끌어올렸다.

삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 임랄디의 상온 보존 가능기간을 기존 14일에서 28일로 연장하도록 허가받았다고 16일 밝혔다.
 
임랄디는 미국 제약회사 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 치료에 사용한다.

오리지널 의약품인 휴미라를 비롯해 아달리무맙 성분 바이오시밀러의 상온 보존 가능기간은 모두 14일이며 28일로 기간을 늘린 것은 임랄디가 유일하다.

바이오의약품은 단백질 등 생물학적 물질이 주성분이고 인체에 직접 주입되는 물질이라서 보관절차가 까다롭다. 

상온에 노출된 제품은 다시 냉장 보관할 수 없기 때문에 상온에서 보존할 수 있는 기간을 연장하는 것은 제품의 수명과 직결된다.

삼성바이오에피스 관계자는 "환자가 직접 주사로 투약을 하는 아달리무맙 성분 의약품은 일반가정에서 보관하는 사례가 많은 만큼 보존기간 연장으로 환자의 편의가 크게 높아질 것"이라며 "경쟁제품보다 변질 위험도 줄어 의약품 유통과 재고관리 측면에서 강점을 발휘할 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]