[비즈니스포스트] 보령(옛 보령제약)이 해외 제약사로부터 도입한 폐암 신약을 국내에서 판매할 수 있게 됐다.

보령은 22일 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 치료제 '젭젤카주(성분이름 러비넥테딘)'에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.
 
젤카는 1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암을 적응증으로 승인받았다. 이번 품목허가를 통해 내년 상반기 출시될 것으로 예정됐다.

보령은 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)로부터 젭젤카를 도입해 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 가져왔다.

젭젤카는 미국에서는 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 발매가 이뤄졌다. 현재 1차 백금기반 화학요법에 실패한 소세포폐암 2차 치료제시장의 약 40%를 점유하고 있는 것으로 추산됐다.

국내에서는 식약처로부터 2020년 7월 희귀의약품으로 지정받아 약 2년 만에 품목허가를 통과하게 됐다.

보령은 국내 2차 소세포폐암 치료제의 종류가 많지 않아 젭젤카가 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있다고 설명했다. 

소세포폐암은 암세포의 크기가 작은 폐암으로 전체 폐암의 15~20%를 차지한다. 비소세포폐암 등에 비해 일반적으로 초기 전이가 잘 되고 진행속도가 빠르며 치료 후에도 재발률이 높은 것으로 알려졌다. 

김영석 보령 Onco(항암)부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것이다"고 말했다. 임한솔 기자