젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 국내 임상3상을 추진한다.
젬백스앤카엘은 24일 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 국내 임상3상 시험계획을 신청했다고 공시했다.
젬백스앤카엘은 식약처로부터 임상시험계획을 승인받으면 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 936명을 대상으로 서울아산병원, 한양대학교 구리병원, 인하대학병원 등 국내 병원 40여 곳에서 진행하기로 했다.
올해 1월27일에 식약처에 임상3상 시험계획을 신청했다가 4월22일 식약처로부터 시험대상자 수 및 산정근거, 1차 유효성 평가변수에 관한 보완 자료가 미비하다는 이유로 임상시험계획이 반려된 바 있는데 젬백스앤카엘은 이를 보완해 재신청한 것이다.
젬백스앤카엘은 GV1001이 알츠하이머병의 원인으로 알려진 단백질 아밀로이드베타를 억제하는 방식으로 작용해 치료제로서 가치가 높은 것으로 바라보고 있다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]
젬백스앤카엘은 24일 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 국내 임상3상 시험계획을 신청했다고 공시했다.

▲ 젬백스앤카엘 로고.
젬백스앤카엘은 식약처로부터 임상시험계획을 승인받으면 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 936명을 대상으로 서울아산병원, 한양대학교 구리병원, 인하대학병원 등 국내 병원 40여 곳에서 진행하기로 했다.
올해 1월27일에 식약처에 임상3상 시험계획을 신청했다가 4월22일 식약처로부터 시험대상자 수 및 산정근거, 1차 유효성 평가변수에 관한 보완 자료가 미비하다는 이유로 임상시험계획이 반려된 바 있는데 젬백스앤카엘은 이를 보완해 재신청한 것이다.
젬백스앤카엘은 GV1001이 알츠하이머병의 원인으로 알려진 단백질 아밀로이드베타를 억제하는 방식으로 작용해 치료제로서 가치가 높은 것으로 바라보고 있다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]