[비즈니스포스트] 동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 개발하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제의 글로벌 임상2상 투약이 완료됐다.
뉴로보파마슈티컬스는 MASH 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌2상 파트1과 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.
![동아에스티 자회사 뉴로보, 대사이상 지방간염 약 글로벌2상 투약 완료]()
DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 합성신약이다. GRP119는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로 활성화되면 포도당이나 지질대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다.
이번 DA-1241 글로벌 임상2상 파트1과 파트2는 각각 16주 동안 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행했으며 MASH 환자 95명이 투약을 마쳤다.
파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.
이번 임상 탑라인(주요) 결과는 올해 말 도출될 예정이다.
김형헌 뉴로보파마슈티컬스 대표이사는 “DA-1241 글로벌 임상 2상의 마지막 투약이 완료되며 탑라인 결과 확보까지 한 걸음 더 다가섰다”며 “MASH 치료에 독창적인 작용 기전을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다. 김민정 기자
뉴로보파마슈티컬스는 MASH 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌2상 파트1과 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.
▲ 동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발하는 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.
DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 합성신약이다. GRP119는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로 활성화되면 포도당이나 지질대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다.
이번 DA-1241 글로벌 임상2상 파트1과 파트2는 각각 16주 동안 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행했으며 MASH 환자 95명이 투약을 마쳤다.
파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.
이번 임상 탑라인(주요) 결과는 올해 말 도출될 예정이다.
김형헌 뉴로보파마슈티컬스 대표이사는 “DA-1241 글로벌 임상 2상의 마지막 투약이 완료되며 탑라인 결과 확보까지 한 걸음 더 다가섰다”며 “MASH 치료에 독창적인 작용 기전을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다. 김민정 기자
