JW중외제약이 국내에서 판매권리를 보유하고 있는 신성빈혈 치료제가 일본에서 신약 허가 단계에 들어갔다.
JW중외제약은 일본 담배회사 ‘재팬타바코’가 신성빈혈 치료제 ‘JTZ-951’의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
JTZ-951은 적혈구 생성촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어함으로써 적혈구 생성을 촉진하는 신약이다.
기존 주사제와 달리 경구제로 개발돼 새로운 치료 선택지를 제공한다.
신성빈혈이란 신장에서 원인이 돼 생기는 빈혈로 만성 신장병(CKD) 환자에게 심각한 합병증 가운데 하나다. 신장기능 장애로 신장에서의 조혈호르몬 생성능력이 감소되는 병이다.
현재 국내 신성빈혈 치료제시장은 약 800억 원으로 추정된다.
JW중외제약은 2016년 재팬타바코와 JTZ-951에 관한 국내 임상과 판매 라이선스계약을 체결했다. 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상3상을 진행하고 있다.
JW중외제약 관계자는 “JTZ-951은 기존 신성빈혈 치료제들의 문제점을 해결할 수 있는 신약”이라며 “국내 개발단계를 조속히 마무리해 신성빈혈로 고통받고 있는 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]