[비즈니스포스트] 삼성바이오에피스가 유럽에서 희귀질환 치료제의 바이오시밀러(생체의약품 복제약)를 판매할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 30일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(성분이름 에쿨리주맙)' 바이오시밀러 '에피스클리(개발이름 SB12)'에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 약물로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등 난치성 희귀질환을 치료한다. 지난해 글로벌 매출 약 5조 원을 기록했다.
삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 처음으로 혈액질환 치료제를 보유하게 됐다. 또 유럽에서 판매하는 바이오시밀러는 모두 7종으로 늘어났다.
삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러 제품으로 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공하고 국가 재정 절감에도 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 진행한 글로벌 임상3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품의 동등성을 입증했다. 임한솔 기자
삼성바이오에피스는 30일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(성분이름 에쿨리주맙)' 바이오시밀러 '에피스클리(개발이름 SB12)'에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
▲ 삼성바이오에피스가 유럽에서 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러의 품목허가를 받았다.
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 약물로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등 난치성 희귀질환을 치료한다. 지난해 글로벌 매출 약 5조 원을 기록했다.
삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 처음으로 혈액질환 치료제를 보유하게 됐다. 또 유럽에서 판매하는 바이오시밀러는 모두 7종으로 늘어났다.
삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러 제품으로 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공하고 국가 재정 절감에도 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 진행한 글로벌 임상3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품의 동등성을 입증했다. 임한솔 기자