[비즈니스포스트] 동아에스티가 캐나다에서 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(생체의약품 복제약) 이뮬도사로 허가를 받았다.

동아에스티는 28일 이뮬도사(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
 
동아에스티는 이뮬도사의 허가 국가를 확장하며 해외 진출을 본격화하고 있다.

이뮬도사는 미국과 독일, 영국, 아일랜드 등 모두 19개 나라에 출시됐으며 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동 및 북아프리카 국가에서도 품목허가를 획득했다.

이뮬도사는 존슨앤드존슨이노베이티브메디슨(옛 얀센)이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다.

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.

2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 기술수출 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있다.

의약품 시장정보업체 아이큐비아에 따르면 스텔라라는 2024년 기준 전 세계적으로 약 215억5200만 달러의 매출을 기록했다.

동아에스티 관계자는 “캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다”며 “글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획이다”고 말했다. 장은파 기자