[비즈니스포스트] 동아에스티가 메타비아와 함께 미국당뇨병학회에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 신약 후보물질의 비임상 연구결과를 발표했다.

동아에스티는 22일(현지시각) 미국 시카고에서 열린 미국당뇨병학회 ‘ADA 2025’에서 MASH 치료제로 개발하는 ‘DA-1241’과 섬유아세포성장인자21(FGF21) 유사체 에프룩시퍼민의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다.
 
미국당뇨병학회(ADA)는 당뇨병을 비롯한 비만, MASH 등 대사질환 분야의 최신 연구 결과를 공유하는 세계 최고 권위의 학술대회로 알려졌다.

에프룩시퍼민은 간에서 분비되는 호르몬인 FGF21으로 설계된 재조합 단백질로 항염증 작용, 혈당 조절, 체중 감량, 지질 대사 조절 등의 효과가 있다. 현재 MASH, 비만, 제2형 당뇨병 등 대사성 질환을 대상으로 글로벌 임상이 진행 중이다.

DA-1241은 GPR119 작용 기전의 ‘퍼스트 인 클래스(계열 내 최초신약)’인 경구용 합성신약이다. 

동물실험결과에서 혈당 및 지질 개선 작용과 간에 직접 작용해 염증과 섬유화를 개선하는 것이 확인됐고 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다.

이번 연구는 MASH가 유도된 마우스 모델을 대상으로 12주간 DA-1241과 에프룩시퍼민의 병용요법, 각 단독요법, MASH 대조군을 비교해 개선 효과를 평가했다. 

DA-1241은 1일 1회 경구 투여로, 에프룩시퍼민은 1주 1회 피하 주사로 투여했다.

연구 결과 DA-1241과 에프룩시퍼민의 병용투여군에서는 약 94%의 개체들의 NAS(지방간 질환 활동 점수)가 치료 전 대비 2점 이상 개선됐다. 

병용투여로 치료를 받지 않은 MASH 대조군 대비 간 섬유화 면적이 유의미하게 감소한 것으로 관찰됐다.

동아에스티 관계자는 “차별적인 MASH 치료제 개발을 위해 다양한 약물과의 병용 임상을 진행하고 있다”며 “DA-1241의 후속 임상과 다양한 병용 임상을 진행해 글로벌 MASH 시장을 선도할 수 있는 치료제를 개발하겠다”고 말했다. 김민정 기자