[비즈니스포스트] 동아에스티 자회사 메타비아(옛 뉴로보파마슈티컬스)가 개발하고 있는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 임상2상 주요 결과를 발표했다.

메타비아는 19일 지방간염 관련 치료후보물질인 DA-1241의 글로벌 임상2상 탑라인(주요) 데이터를 분석한 결과 1차 및 2차 평가변수에서 긍정적인 결과를 도출했다고 밝혔다.
 
이번 임상은 대사이상 관련 지방간염 환자를 대상으로 DA-1241 단독 투여와 시타글립틴 병용 투여로 나누어 진행했다.

파트1에서는 위약군과 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg 단독 투여군의 효과와 안전성을 비교했다.

DA-1241 100mg 투여군은 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치에서 4주와 8주 차에 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며 16주 차에서도 유의미한 감소에 근접한 결과를 확인했다. 아미노전이효소는 간 세포 안에 존재하는 효소로 간 손상 시 혈중으로 유출돼 혈중 수치가 증가한다.

DA-1241 50mg 투여군 역시 위약과 비교해 16주 차에서 아미노전이효소 수치를 유의미하게 개선했다.

파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 요법의 효능을 확인했다. DA-1241 100mg 단독군과 병용군 모두 간의 지방 변화를 측정하는 값인 CAP 점수에서 유의미한 개선을 보였다.

메타비아는 DA-1241 투약군에서 경미한 이상반응 외에 중대한 이상반응이 발견되지 않아 우수한 안전성과 내약성도 입증했다고 설명했다. 

김형헌 메타비아 대표이사는 “DA-1241 글로벌 임상2상 결과는 대사이사 관련 지방간염 치료제로서 가능성을 뒷받침하는 중요한 데이터”라며 “2025년 상반기 주요 학회에서 최종 결과를 발표하겠다”고 말했다. 김민정 기자