[비즈니스포스트] 레고켐바이오가 항암 신약에 대한 미국 임상을 추진한다.
레고켐바이오는 23일 미국 식품의약국(FDA)에 항체약물접합체(ADC) ‘LCB84’의 임상1/2상을 신청했다고 24일 밝혔다.
임상은 유방암과 폐암을 포함한 다양한 고형암 환자 약 300명을 대상으로 이뤄진다.
먼저 임상1상은 LCB84 단일제제 투여군과 LCB84 및 면역항암제 병용요법 투여군으로 나뉘어 진행된다. 단일제제와 병용요법의 안전성과 내약성을 확인해 임상2상 투여 용량을 결정하는 것이 목적이다.
임상2상에서는 특정 종양 유형에서 LCB84 단일제제 및 면역항암제 병용요법의 예비 효능을 평가하게 된다.
항체약물접합체는 표적과 결합하는 항체에 약물을 실어 효능과 안전성을 높이는 기술을 말한다.
레고켐바이오는 항체약물접합체 기술을 바탕으로 다양한 후보물질을 개발해 보유하고 있다. 임한솔 기자
레고켐바이오는 23일 미국 식품의약국(FDA)에 항체약물접합체(ADC) ‘LCB84’의 임상1/2상을 신청했다고 24일 밝혔다.
▲ 레고켐바이오는 24일 항체약물접합체 기반 항암 신약의 미국 임상을 신청했다고 밝혔다.
임상은 유방암과 폐암을 포함한 다양한 고형암 환자 약 300명을 대상으로 이뤄진다.
먼저 임상1상은 LCB84 단일제제 투여군과 LCB84 및 면역항암제 병용요법 투여군으로 나뉘어 진행된다. 단일제제와 병용요법의 안전성과 내약성을 확인해 임상2상 투여 용량을 결정하는 것이 목적이다.
임상2상에서는 특정 종양 유형에서 LCB84 단일제제 및 면역항암제 병용요법의 예비 효능을 평가하게 된다.
항체약물접합체는 표적과 결합하는 항체에 약물을 실어 효능과 안전성을 높이는 기술을 말한다.
레고켐바이오는 항체약물접합체 기술을 바탕으로 다양한 후보물질을 개발해 보유하고 있다. 임한솔 기자