엔케이맥스 주가 장중 강세, 면역항암제 시험계획 미국 승인받아

엔케이맥스 주가가 장 중반 강세를 보이고 있다.

면역항암제 후보물질 'SNK01'(슈퍼NK)의 임상1상 변경안이 미국 식품의약국 승인을 받았다.

1일 오전 11시54분 기준으로 엔케이맥스 주가는 전날보다 4.42%(700원) 오른 1만6550원에 사고팔리고 있다.

이날 엔케이맥스는 면역관문억제제 키트루다 및 바벤시오를 함께 투여하는 환자군(코호트4)을 추가하는 임상1상 변경된 시험계획이 식품의약국의 승인을 완료했다고 밝혔다.

엔케이맥스에 따르면 기존 SNK01 단독투여를 진행했던 일부 불응성암 환자들에게서 치료 가능성이 나와 키트루다를 병용투여를 진행했다.

그 결과 우수한 치료효과가 도출돼 미국 식품의약국측이 환자군 추가를 권고했고 전임상 결과를 제출하지 않았음에도 이례적으로 임상내용 변경을 특별승인했다고 엔케이맥스 측은 설명했다.

폴 송 엔케이맥스아메리카 부사장은 "식품의약국(FDA)은 빠른 환자 치료를 위해 전임상 등 별도의 과정 없이 코호트 추가를 권유했다"며 "최소 1년 이상 임상 개발기간이 단축된 것으로 볼 수 있다"고 말했다. [비즈니스포스트 공준호 기자]