JW중외제약이 개발 중인 통풍 치료제 신약의 임상 2b상(2상 후기)을 시작한다.
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 통풍 치료제 신약 ‘URC102’의 임상2b상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.
URC102는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘배출저하형’ 통풍을 치료하는 신약으로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 지니고 있다.
URC102는 임상2a상(2상 전기)에서 총 140명의 환자들을 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산 수치 감소효과를 입증했다.
JW중외제약은 이번 임상2b상 시험계획 승인에 따라 중앙대병원, 세브란스병원, 한양대병원 등 국내 10개 대형 병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색한다.
건강보험심사평가원에 따르면 ‘통풍’ 진료 인원은 2012년 26만5065명에서 2016년 37만2710명으로 5년 동안 40.6% 증가했다.
2018년 세계 통풍 치료제시장 규모는 3조 원으로 추산된다.
JW중외제약 관계자는 “전체 통풍 환자 중 배출 저하형 통풍 환자가 90%를 차지하고 있지만 요산 배출을 촉진하는 기존 약물은 안전성에 우려가 있어 활발히 처방되지 않고 있다”며 “후기임상과 동시에 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 통풍 치료제 신약 ‘URC102’의 임상2b상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.
▲ 서울시에 있는 JW중외제약 본사 이미지.
URC102는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘배출저하형’ 통풍을 치료하는 신약으로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 지니고 있다.
URC102는 임상2a상(2상 전기)에서 총 140명의 환자들을 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산 수치 감소효과를 입증했다.
JW중외제약은 이번 임상2b상 시험계획 승인에 따라 중앙대병원, 세브란스병원, 한양대병원 등 국내 10개 대형 병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색한다.
건강보험심사평가원에 따르면 ‘통풍’ 진료 인원은 2012년 26만5065명에서 2016년 37만2710명으로 5년 동안 40.6% 증가했다.
2018년 세계 통풍 치료제시장 규모는 3조 원으로 추산된다.
JW중외제약 관계자는 “전체 통풍 환자 중 배출 저하형 통풍 환자가 90%를 차지하고 있지만 요산 배출을 촉진하는 기존 약물은 안전성에 우려가 있어 활발히 처방되지 않고 있다”며 “후기임상과 동시에 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]