[비즈니스포스트] GC녹십자가 고령층을 겨냥한 고면역원성 독감백신 개발에 속도를 낸다.
GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
▲ GC녹십자가 독감백신 후보물질의 임상2/3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 사진은 경기도 용인시에 있는 GC녹십자 모습. < GC녹십자 >
이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 평가한다. GC녹십자는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고 임상 3상부터 다국가 임상으로 확대할 계획이다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 고령층은 노화에 따른 면역기능 저하로 백신 접종 이후 충분한 면역반응이 형성되지 않을 수 있다.
미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에 고면역원성 백신을 표준용량 백신보다 우선 접종하도록 권고하고 있다.
국내에서도 질병관리청이 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다. GC녹십자는 현재 수입 백신에 의존하고 있는 국내 고면역원성 독감백신 시장의 자급화 기반을 마련하고 글로벌 시장 진출도 추진하기로 했다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "고령화가 빠르게 진행되면서 고령층 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다"며 "연구개발과 생산 역량을 기반으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다. 장은파 기자
