신라젠이 개발하고 있는 항암바이러스 치료제 ‘펙사벡’을 놓고 중국 간암 환자 대상으로 임상3상을 시작했다.
신라젠은 27일 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상정보사이트인 '차이나드럭트라이얼'에 펙사벡 임상3상을 위한 간암 환자 모집에 들어갔다고 밝혔다.

▲ 문은상 신라젠 대표.


 중국 임상 총책임자는 슈쿠이 친 난징 인민해방군 제81병원 교수이며 펙사벡 임상이 실시되는 기관(병원)은 최대 24곳이다.
앞으로 중국 내 펙사벡 임상3상 진행 과정은 차이나드럭트라이얼에서 검색어 'Pexa-Vec' 또는 'JX-594'로 확인할 수 있다. 대소문자를 구분해 입력해야 한다.
신라젠은 간암 환자를 대상으로 펙사벡의 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 총 모집 환자 수는 600명이다.
펙사벡 글로벌 임상3상은 간암 환자를 대상으로 펙사벡을 간암에 투여한 이후 기존 간암 치료제 ‘넥사바’를 투여하는 300명과 넥사바만 단독으로 투여하는 300명의 전체 생존율을 비교한다.
펙사벡 중국 임상3상은 글로벌 임상3상의 한 과정이다. 중국은 전 세계 간암 환자의 절반을 차지하고 있다.
펙사벡 중국 임상3상은 글로벌 임상3상 600명 환자 가운데 약 300명을 대상으로 실시된다.
신라젠 관계자는 “환자 모집은 지금도 미국과 한국, 유럽 등에서 동시 진행 중”이라며 “중국에서만 반드시 300명을 모집하는 것은 아니고 어느 국가에서든 600명이 임상에 등록하면 환자 모집이 끝난다”고 설명했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]