삼성바이오에피스가 유방암 치료 바이오시밀러(복제약) SB3의 추적 임상에서 좋은 성과를 거뒀다.
삼성바이오에피스의 SB3는 로슈의 유방암, 위암 치료 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로 국내에서는 샴페넷, 유럽에서는 온트루잔트라는 이름으로 팔리고 있다.

▲ 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장.


 삼성바이오에피스는 1일 2018 미국임상종양학회(ASCO) 홈페이지를 통해 바이오시밀러 SB3(성분명 트라스투주맙)의 투약 완료 후 1년 추적 임상 결과를 공개했다.
삼성바이오에피스는 허셉틴과 바이오시밀러 SB3의 동등성을 입증하기 위해 14개 국가에서 조기 유방암 환자 875명을 무작위로 두 개의 그룹으로 나누어 임상시험을 진행했다.
이 가운데 SB3와 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월 마다 추적 검사를 실시했는데 추적 관찰기간은 SB3는 30.1개월, 허셉틴은 30.2개월로 거의 비슷했다.
이번 임상에서는 좌심실 박출률 등의 심장 질환을 비롯해 치료 후 일정기간 증세가 악화되지 않는 ‘무사건 생존율’, 전체 생존율 등을 확인했다.
임상 결과 좌심실 박출률의 감소가 나타났던 환자는 SB3가 1명, 허셉틴이 2명이었다. 중대한 울혈성 심부전증 또는 심장 관련 부작용은 두 집단 모두 나타나지 않았다.
24개월 시점에 측정한 무사건 생존율은 SB3는 96.7%, 허셉틴이 94.3%였다. 전체 생존율은 SB3가 100.0%, 허셉틴이 99.4%였다.
김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장은 “이번 추적 임상시험을 통해 SB3는 심장질환 관련 부작용이 적고 생존율이 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]