[비즈니스포스트] 미국 식품의약국(FDA)이 셀트리온의 코로나19 신속항원검사키트가 현지에서 불법으로 유통된 사실을 확인하고 리콜조치했다.

28일 제약바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 홈페이지를 통해 셀트리온의 미국법인 셀트리온USA의 연구용 코로나19 신속항원검사키트에 관한 리콜(시정조치)을 안내했다고 밝혔다.

▲ 셀트리온의 코로나19 신속항원진단키트.


셀트리온USA는 연구용 코로나19 신속항원검사키트 ‘디아트러스트 코비드-19 Ag 래피드 테스트’ 약 12만 개가 시중에 불법으로 유통된 것을 확인하고 제품을 회수했다.

셀트리온USA는 “제품의 안전에는 문제가 없지만 연구용(Research Use Only) 제품이 실제 현장에서 진단 등에 쓰일 가능성이 있어 회수를 결정했다”고 설명했다. 조윤호 기자