키움증권 "한올바이오파마 신약 후보물질, 난치성 류마티스관절염 임상 결과 긍정적"

[비즈니스포스트] 한올바이오파마가 신약 후보물질 ‘IMVT-1402’의 난치성 류마티스관절염 임상에서 기대를 웃도는 결과를 확보한 것으로 평가됐다.

허혜민 키움증권 연구원은 11일 리포트를 통해 “한올바이오파마의 미국 협력사인 이뮤노반트의 난치성 류마티스관절염 임상 가운데 고용량에서 통계적 유의성을 확보했다는 점이 긍정적”이라며 “향후 일반 무작위 대조시험에서 유효성을 재확인하는 과정이 중요하다”고 바라봤다.

이뮤노반트는 9일(현지시각) IMVT-1402의 난치성 류마티스관절염 임상2b상 결과를 발표했다.

600mg 투여군은 28주차에 증상이 20% 이상 개선된 환자 비율인 ‘ACR20 반응률’이 92.5%로 위약군 75.6%와 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 반면 300mg 투여군의 반응률은 75%로 위약군과 차이가 없었다.

이번 임상은 모든 환자에게 16주 동안 600mg을 투여한 뒤 반응을 보인 환자만 선별해 600mg 유지, 300mg 감량, 위약 전환으로 나눠 비교했다. 위약군에서도 기존 치료 효과가 지속될 수 있어 투여군과 차이를 확인하기 어려울 것으로 예상됐지만 고용량 투여군이 1차 평가지표를 충족했다.

다만 증상이 70% 이상 개선된 환자 비율인 ACR70과 일부 질병활성도 지표에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

허 연구원은 “이뮤노반트가 이르면 2026년 말이나 2027년 초 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 후속 임상계획을 발표할 예정”이라며 “난치성 환자를 대상으로 하는 만큼 일반 류마티스관절염 임상보다 적은 환자 수로 임상3상을 진행할 가능성이 있다”고 내다봤다.

한올바이오파마는 2026년 연결기준 매출 1669억 원, 영업이익 70억 원을 낼 것으로 예상됐다. 2025년과 비교해 매출은 7.5% 늘고 영업손익은 흑자로 전환하는 것이다.

이날 허 연구원은 한올바이오파마의 목표주가를 8만 원으로, 투자의견을 ‘매수(BUY)’로 유지했다.

10일 한올바이오파마 주가는 4만6700원에 거래를 마쳤다. 장은파 기자