[비즈니스포스트] 펩트론이 자체 개발한 장기지속형 의약품의 해외 진출 기반을 마련했다.
펩트론은 멕시코 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)로부터 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 현지 제품명은 ‘루푸니아(LUPUNIA)’다.

▲ 펩트론이 멕시코 보건당국으로부터 전립선암 및 성조숙증 치료제 루푸원의 품목허가를 받았다. 사진은 대전광역시 유성구에 있는 펩트론 모습. <펩트론>


 루프원은 류프로렐린 성분의 1개월 지속형 주사제다. 펩트론의 독자적 약물전달 플랫폼 ‘스마트데포’를 적용한 첫 상업화 제품으로 약물이 일정 기간 지속적으로 방출되도록 설계됐다.
펩트론은 루프원이 일본 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을 입증했으며 약물의 체내 흡수·분포·배설 등을 평가하는 약동학적 동등성도 확보했다고 설명했다.
2025년 7월 국내 품목허가에 이어 이번 멕시코 허가를 확보하면서 국내외 상업화를 확대할 기반을 마련했다.
펩트론은 멕시코 현지 공급과 판매를 위한 후속 절차를 진행하고 사업 파트너십 확보를 추진하고 있다.

멕시코를 중남미 시장 진출 거점으로 삼아 국가별 규제와 시장 환경에 맞춰 해외 허가 및 판매 기반을 확대한다는 계획을 세웠다.
펩트론 관계자는 “이번 멕시코 품목허가는 독자적인 스마트데포 기술을 적용한 상업화 제품의 해외 진출 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다”며 “현지 시장에 제품을 안정적으로 공급할 수 있도록 중남미를 비롯한 글로벌 시장 진출을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다. 장은파 기자