이니바이오 보툴리눔 톡신 '이니보' 중국 품목허가 획득, 내년 1분기 판매 추진

[비즈니스포스트] GC녹십자웰빙 관계사 이니바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제품으로 중국에 진출한다.

이니바이오는 A형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 허가로 이니보는 국내 기업이 개발한 제품 가운데서 휴젤과 휴온스바이오파마에 이어 세 번째로 중국에서 품목허가를 받았다.

이니바이오는 2023년 1월 중국에 임상시험계획(IND)을 신청한 뒤 현지 임상시험과 허가 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 허가 절차를 마쳤다.

이니보는 이니바이오가 자체 개발하고 생산하는 A형 보툴리눔 톡신 제제다. 보툴리눔 톡신은 근육의 움직임을 일시적으로 억제하는 의약품으로 주름 개선 등 미용 시술에 활용된다.

중국 보툴리눔 톡신 시장은 의료미용 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장할 것으로 전망된다.

해외 시장조사업체 프로스트앤드설리번에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장 규모는 2025년 약 126억 위안에서 2030년 약 390억 위안으로 3배 이상 확대될 것으로 예상된다.

이니바이오는 중국 현지 파트너사와 협력해 2027년 1분기부터 이니보 판매를 시작한하기로 했다. 현지 의료미용기관을 중심으로 제품 공급과 유통망을 구축하고 시장 점유율 확대에 나서기로 했다.

브라질에서도 이니보 품목허가 절차를 진행하고 있다.

이번 중국 허가는 모회사인 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 사업 확대에도 힘을 보탤 것으로 전망된다.

GC녹십자웰빙은 2025년 이니바이오를 인수하며 보툴리눔 톡신 사업에 진출했다. 이후 필러와 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 등으로 제품군을 확대해 왔다. 이니보의 해외 판매를 통해 글로벌 매출 기반을 넓히고 제품 사이의 시너지를 강화한다는 방침을 세웠다.

이니바이오 관계자는 "이번 NMPA 품목허가는 빠르게 성장하는 중국 보툴리눔 톡신 시장에 본격 진입할 수 있는 중요한 전환점"이라며 "현지 파트너와 협력해 2027년 1분기 상업화를 추진하고 브라질을 비롯한 주요 해외 시장으로 사업을 확대하겠다"라고 말했다. 장은파 기자