[비즈니스포스트] 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 ‘자큐보’(성분명: 자스타프라잔) 제형을 추가했다.
온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가 2024년 4월 허가받아 시판 중인 ‘자큐보’의 새로운 제형이다. 환자 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월 품목허가를 신청해 약 6개월 만에 승인을 획득했다.
구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 식도연하 운동 저하로 정제 삼킴이 어려운 고령환자나 즉각적인 복용이 필요한 상황에 최적화를 위해 개발됐다.
특히 구강붕해 제형에 많이 사용되는 민트향이 오히려 위식도역류환자에게는 속쓰림을 유발할 수 있다는 점을 고려해 오렌지향을 적용해 복약 순응도를 높였다고 온코닉테라퓨틱스는 설명했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 구강붕해정 허가로 제형 라인업이 확장되면서 자큐보의 성장세가 한층 가속화될 것으로 기대한다”며 “글로벌 40조 원 규모 P-CAB 시장에서 경쟁력을 증명하는 동시에 후속 파이프라인 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 김민정 기자
온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
▲ 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔) 제형을 추가했다.
자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가 2024년 4월 허가받아 시판 중인 ‘자큐보’의 새로운 제형이다. 환자 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월 품목허가를 신청해 약 6개월 만에 승인을 획득했다.
구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 식도연하 운동 저하로 정제 삼킴이 어려운 고령환자나 즉각적인 복용이 필요한 상황에 최적화를 위해 개발됐다.
특히 구강붕해 제형에 많이 사용되는 민트향이 오히려 위식도역류환자에게는 속쓰림을 유발할 수 있다는 점을 고려해 오렌지향을 적용해 복약 순응도를 높였다고 온코닉테라퓨틱스는 설명했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 구강붕해정 허가로 제형 라인업이 확장되면서 자큐보의 성장세가 한층 가속화될 것으로 기대한다”며 “글로벌 40조 원 규모 P-CAB 시장에서 경쟁력을 증명하는 동시에 후속 파이프라인 개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 김민정 기자