[비즈니스포스트] SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트를 처방 받은 환자가 세계적으로 10만 명을 넘겼다.

SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 '에필렙시아'에 처방 환자 수 10만 명 돌파한 내용을 기고했다고 12일 밝혔다.
 
SK라이프사이언스는 “이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만 명 돌파는 미국을 시작으로 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서 출시된 이후 보다 많은 뇌전증 전문의 및 일반신경의로부터 세노바메이트의 효과와 안전성을 인정받은 결과”라며 “특히 약물의 안전성과 관련한 중요한 마일스톤이다”라고 설명했다.

뇌전증은 전 세계 환자 수가 약 5천만 명 이상인 흔한 신경 질환으로 예기치 못한 발작 증상 등으로 환자의 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 

세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%)을 인정받아 2020년 미국 시장 첫 출시 후 처방 수가 가파르게 성장하며 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(2023년 기준) 뇌전증 치료제로 이름을 올렸다.

SK바이오팜은 미국에서만 직판 체계를 구축하고 이외에 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출 하고 있다. 

SK바이오팜은 2029년까지 세노바메이트로 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약(연간 매출 10억 달러) 달성을 목표 하고 있다.

현재 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.

이동훈 SK바이오팜 대표이사 사장은 "미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 자리 잡게 할 것"이라며 "또한 앞으로 내부 파이프라인 및 외부 추가 제품 도입을 통해 빠르게 시장 영향력을 확대 해 나갈 것"이라고 말했다. 장은파 기자