지노믹트리가 방광암 조기진단제품의 임상시험 결과를 미국 비뇨기과학회에서 공개했다.
지노믹트리는 10일(현지시각) 미국 라스베이거스에서 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 정기학술대회에서 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’와 함께 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’의 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.
얼리텍-방광암 제품은 소량의 소변시료를 사용해 방광암을 진단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다.
지노믹트리는 얼리텍-방광암제품의 후향적 임상시험(이미 획득된 의료 데이터를 이용해 검증하는 임상시험) 결과 민감도(질병이 있는 사람을 질병이 있다고 판정하는 능력) 91.0%와 특이도(질병이 없는 사람을 질병이 없다고 판정하는 능력) 93.5%를 보였다고 설명했다.
전향적 임상시험(새로운 환자를 모집해 시행하는 임상시험)은 민감도 93.2%와 특이도 90.4%로 나타났다.
안성환 지노믹트리 대표이사는 “성능 좋은 체액기반 방광암 분자진단 기법은 의료서비스의 미충족 수요를 해결하는 데 중요한 수단이 될 수 있다”며 “지노믹트리가 개발한 바이오마커 기반 얼리텍-방광암제품은 임상시험 결과 성능이 좋은 것으로 판단돼 시장에 진출할 때 방광암 관련 환자들뿐 아니라 모든 이해 당사자들에게 큰 이득을 줄 수 있어 새로운 진단서비스시장 영역에 신속히 진입할 수 있을 것이다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]
지노믹트리는 10일(현지시각) 미국 라스베이거스에서 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 정기학술대회에서 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’와 함께 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’의 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.
▲ 안성환 지노믹트리 대표이사.
얼리텍-방광암 제품은 소량의 소변시료를 사용해 방광암을 진단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다.
지노믹트리는 얼리텍-방광암제품의 후향적 임상시험(이미 획득된 의료 데이터를 이용해 검증하는 임상시험) 결과 민감도(질병이 있는 사람을 질병이 있다고 판정하는 능력) 91.0%와 특이도(질병이 없는 사람을 질병이 없다고 판정하는 능력) 93.5%를 보였다고 설명했다.
전향적 임상시험(새로운 환자를 모집해 시행하는 임상시험)은 민감도 93.2%와 특이도 90.4%로 나타났다.
안성환 지노믹트리 대표이사는 “성능 좋은 체액기반 방광암 분자진단 기법은 의료서비스의 미충족 수요를 해결하는 데 중요한 수단이 될 수 있다”며 “지노믹트리가 개발한 바이오마커 기반 얼리텍-방광암제품은 임상시험 결과 성능이 좋은 것으로 판단돼 시장에 진출할 때 방광암 관련 환자들뿐 아니라 모든 이해 당사자들에게 큰 이득을 줄 수 있어 새로운 진단서비스시장 영역에 신속히 진입할 수 있을 것이다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]
