강스템바이오텍이 줄기세포 치료제를 코로나19 치료목적으로 사용할 수 있게 됐다.
강스템바이오텍은 6일 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
퓨어스템RA주는 코로나19 감염환자에서 치명적 증상 유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍’과 ‘림프구 감소증’ 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선할 것으로 기대되고 있다.
사이토카인 폭풍은 사이토카인 폭풍이란 과도한 면역작용으로 다른 정상세포까지 공격하는 현상으로 코로나19 환자들에게 자주 발생하는 현상이다.
림프구는 체내에서 세균과 싸우는 역할하기 때문에 림프구가 줄면 면역력이 악화돼 환자의 상태가 악화될 수 있다.
퓨어스템RA주의 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염환자 가운데 긴급한 치료가 필요한 중증 급성호흡곤란증후군 환자를 우선 대상으로 하며 병원에서 정맥 투약 방식으로 진행된다. 1억 개 세포를 1회 투여한 뒤 환자의 관련 증상 변화를 측정한다는 계획을 세웠다.
임상시험용 약품인 퓨어스템RA주는 1억 개의 세포를 1회 투여한 기존 임상에서 안전성이 확인됐다.
강스템바이오텍 관계자는 “코로나19 사망의 주요원인 가운데 하나인 ‘사이토카인 폭풍’에 의한 중증폐렴 및 급성호흡곤란증후군에 대한 치료제로서 줄기세포를 활용하기 위한 연구에 착수했다”며 “성공적 연구결과를 통해 코로나19의 재유행뿐만 아니라 새로운 변이에 의한 바이러스 유행이 왔을 때, 감염된 환자들의 사망률을 낮추는 데 기여할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]
강스템바이오텍은 6일 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
▲ 이태화 강스템바이오텍 대표이사.
퓨어스템RA주는 코로나19 감염환자에서 치명적 증상 유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍’과 ‘림프구 감소증’ 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선할 것으로 기대되고 있다.
사이토카인 폭풍은 사이토카인 폭풍이란 과도한 면역작용으로 다른 정상세포까지 공격하는 현상으로 코로나19 환자들에게 자주 발생하는 현상이다.
림프구는 체내에서 세균과 싸우는 역할하기 때문에 림프구가 줄면 면역력이 악화돼 환자의 상태가 악화될 수 있다.
퓨어스템RA주의 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염환자 가운데 긴급한 치료가 필요한 중증 급성호흡곤란증후군 환자를 우선 대상으로 하며 병원에서 정맥 투약 방식으로 진행된다. 1억 개 세포를 1회 투여한 뒤 환자의 관련 증상 변화를 측정한다는 계획을 세웠다.
임상시험용 약품인 퓨어스템RA주는 1억 개의 세포를 1회 투여한 기존 임상에서 안전성이 확인됐다.
강스템바이오텍 관계자는 “코로나19 사망의 주요원인 가운데 하나인 ‘사이토카인 폭풍’에 의한 중증폐렴 및 급성호흡곤란증후군에 대한 치료제로서 줄기세포를 활용하기 위한 연구에 착수했다”며 “성공적 연구결과를 통해 코로나19의 재유행뿐만 아니라 새로운 변이에 의한 바이러스 유행이 왔을 때, 감염된 환자들의 사망률을 낮추는 데 기여할 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]
