[비즈니스포스트] 삼성전자가 갤럭시워치의 의료 기능을 세계 각국에 확산하고 있다.
삼성전자는 6일 갤럭시워치 시리즈의 수면 무호흡 기능이 유럽 적합성(CE) 승인을 획득했다고 밝혔다.
  
삼성전자 갤럭시워치 '수면 무호흡 기능' EU 인증 획득, 70개국 이용 가능

▲ 삼성전자의 갤럭시 워치 시리즈의 수면 무호흡 기능이 유럽 적합성(CE) 승인을 받았다. <연합뉴스>


 CE 승인은 유럽연합(EU)의 안전 및 환경보호, 소비자 보호 관련 필수 기준을 준수했음을 의미한다.
기업들이 EU 국가에서 의료기기, 전자제품, 기계, 장난감 등 안전이 필요한 제품을 출시하려면 반드시 CE 승인을 획득해야 한다.
갤럭시워치의 수면 무호흡 기능은 이용자가 잠들어 있을 때 혈중 산소포화도를 측정해 호흡 멈춤 징후를 조기에 발견하고 증상 유무를 알려준다.
수면 무호흡증은 잠자는 동안 호흡이 반복적으로 멈추거나 현저히 줄어드는 수면 호흡 장애를 말한다. 대표적으로 심한 코골이, 수면 중 숨이 막히는 느낌, 자주 깨는 현상, 낮 시간의 극심한 졸음 등이 주요 증상으로 꼽힌다.
갤럭시워치의 수면 무호흡 기능은 2023년 한국 식품의약품안전처의 소프트웨어 의료기기(SaMD) 허가를 받았다.
미국 식품의약품청(FDA)의 드 노보(De Novo, 신기술 의료기기 허가)와 캐나다 보건부(HC) 승인, 올해 브라질 식의약품 감시국(ANVISA), 호주 식약처(TGA) 및 싱가포르 식약처(HSA)의 의료기기 승인도 획득했다.
삼성전자 관계자는 “이번 CE 승인으로 유럽 34개 지역과 함께 호주 및 캐나다 등 모두 70개 시장에서 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능을 이용할 수 있게 됐다”고 말했다. 김인애 기자