허은철 GC녹십자 대표이사 사장이 다국적제약사 모더나의 코로나19 백신 유통사업 진행을 앞두고 있다.

지난해부터 코로나19와 관련해 추진해 온 각종 사업 가운데 처음으로 성과를 낸 것인데 코로나19 백신 위탁생산(CMO)사업도 조만간 수주할 수 있을 것으로 기대된다.
 
13일 제약바이오업계에 따르면 GC녹십자가 12일 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 모더나 코로나19 백신의 허가 여부는 늦어도 6월 안에 결정될 것으로 예상된다.

식약처가 코로나19 백신 및 치료제에 관해 품목허가 신청이 있은 지 40일 안에 검토를 마치겠다는 방침을 정해뒀기 때문이다. 

최근 국내 코로나19 백신 확산세가 심상치 않고 모더나 백신은 이미 세계적으로 접종이 이뤄지고 있어 검증이 된 만큼 더 빨리 품목허가가 날 수도 있다.

GC녹십자는 올해 2월 조달청 입찰을 통해 2천만 명이 접종할 수 있는 분량의 모더나 백신의 유통 및 허가권을 따냈는데 사업규모는 342억 원 규모다.

다만 모더나의 코로나19 백신 공급일정은 아직 확정되지는 않아 품목허가를 받더라도 바로 공급에 들어가기는 힘들어 보인다.

하지만 지난해 말 문재인 대통령이 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)와 직접 통화를 해 당초 올해 3분기에 공급하기로 한 일정을 2분기로 앞당기는 데 합의했던 만큼 GC녹십자는 모더나 백신 유통을 통한 매출 인식이 확실시된다.

GC녹십자 관계자는 “기존 혈액제제도 영하 20도에서 보관해야 했기 때문에 모더나 코로나19 백신을 유통하는 데 어려움은 없을 것으로 본다”고 말했다.

제약바이오업계 일각에서는 GC녹십자가 최근 공을 들이고 있는 코로나19 백신 위탁생산사업 수주도 조만간 확정될 수 있을 것으로 보고 있다.

GC녹십자는 지난해 10월 글로벌 민간기구인 감염병 대비 혁신연합(CEPI)과 코로나19 백신 5억 도스 이상 분량을 위탁생산하는 계약을 체결했다.

여기에 GC녹십자는 올해 3월 쎌마테라퓨틱스, 휴먼엔, 안동 동물세포실증지원센터 등과 컨소시엄을 구성해 러시아 추마코프연방과학연구소가 개발한 코로나19 백신 ‘코비박’ 1억 도스 분량의 위탁생산사업도 추진하고 있다.

선민정 하나금융투자 연구원은 “GC녹십자가 보유하고 있는 통합완제관 생산시설을 고려하면 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결 발표는 시간문제다”고 바라봤다.

하지만 일부 투자자들은 GC녹십자가 코로나19 백신 위탁생산사업을 실제로 하는 것인지, 또 할 수 있을지에 관해 의구심 어린 시선을 보내고 있다.

GC녹십자가 감염병 대비 혁신연합과 코로나19 백신 위탁생산계약을 맺은 뒤 6개월이 지났지만 아직 구체적 백신 개발업체를 확정하지 못하고 있기 때문이다. 

또 코비박 위탁생산사업의 컨소시엄을 이끌고 있는 쎌마테라퓨틱스가 최근 내부적으로 어려움을 겪고 있어 최종적으로 계약을 따는 데 쉽지 않을 수 있다는 시선도 나온다.

앞서 증권업계를 중심으로 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신, 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V의 위탁생산 계약을 따낼 것이라는 소문이 돌기도 했지만 실제로는 성사되지 않았다.

GC녹십자의 혈장치료제 GC5131의 개발 가능성에 관해서도 최근에 부정적 시선이 늘고 있다.

GC녹십자가 2020년 5월부터 글로벌 혈액제제기업과 코로나19 혈장치료제연합을 구성해 개발해 온 코로나19 혈장치료제가 최근 임상3상 실패로 끝났는데 GC5131과 임상시험 계획만 다를 뿐 같은 성분이기 때문이다.

식약처로부터 GC5131의 품목허가를 받더라도 GC녹십자로서는 매출 증가에 도움이 되지 않는다는 점이 고민거리가 될 수 있다.

허은철 대표가 코로나19 혈장치료제 개발에 성공한 뒤 국내에는 무상공급하겠다고 이미 밝혔기 때문이다.

허 대표는 2020년 5월 보도자료를 통해 “사상 초유의 감염병 치료를 위해 쓰이는 의약품은 오롯이 국민보건 안정화를 위해 쓰이는 것이 타당하다”며 “정부지원금을 제외하고 혈장치료제 개발에서부터 상용화 단계에 이르기까지 비용 일체를 부담하고 무상공급 수량 제한 등 어떠한 전제조건도 없다”고 말했다. 

GC녹십자 관계자는 “정부로부터 GC5131 개발비용 80~90억 원을 지원받은 만큼 개발비용 부담은 없었다”며 “이달 안에 임상2상 결과를 종합해 식약처에 조건부 품목허가를 신청할 것이다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]