식품의약품안전처가 국내에서 개발되고 있는 코로나19 백신 및 치료제와 관련해 임상 시험계획을 승인했다.

식약처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 'NBP2001'의 임상1상 시험계획과 동화약품의 코로나19 치료제 'DW2008S'의 임상2상 시험계획을 각각 승인했다고 23일 밝혔다.
 
이에 따라 코로나19와 관련된 국내 임상시험 승인은 모두 30건이 됐다. 이 가운데 22건(치료제 19건, 백신 3건)의 임상시험이 진행되고 있다.

SK바이오사이언스의 'NBP2001' 임상1상은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율을 뜻한다.

이 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자조합기술로 제조한 '재조합 백신'이다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도하고 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 바이러스를 제거하게 되는 원리다.

동화약품의 'DW2008S' 임상2상은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다.

이 의약품은 천식 치료제 신약으로 개발하고 있는 천연물 의약품이다.

천식 치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 진행된 임상에서 안전성과 내약성을 확인했고 천식 치료와 관련해 임상2상이 진행되고 있다. [비즈니스포스트 은주성 기자]