GC녹십자가 개발하는 코로나19 혈장 치료제를 의료현장에서도 쓸 수 있게 됐다.
20일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 19일 경북대학교병원이 낸 코로나19 혈장 치료제인 ‘GC5131’의 치료 목적 사용신청을 승인했다.
GC녹십자의 혈장 치료제는 안전성이 높은 것으로 평가받아 식약처로부터 임상1상을 면제받고 임상2상을 진행하고 있는데 식약처가 승인하면 임상시험 중이더라도 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다.
혈장 치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만든다.
GC녹십자는 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6곳 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상2상을 진행하고 있다.
개발 중인 코로나19 혈장 치료제가 환자에게 쓰는 건 이번이 처음이다. [비즈니스포스트 차화영 기자]
20일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 19일 경북대학교병원이 낸 코로나19 혈장 치료제인 ‘GC5131’의 치료 목적 사용신청을 승인했다.
▲ GC녹십자 로고.
GC녹십자의 혈장 치료제는 안전성이 높은 것으로 평가받아 식약처로부터 임상1상을 면제받고 임상2상을 진행하고 있는데 식약처가 승인하면 임상시험 중이더라도 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다.
혈장 치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만든다.
GC녹십자는 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6곳 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상2상을 진행하고 있다.
개발 중인 코로나19 혈장 치료제가 환자에게 쓰는 건 이번이 처음이다. [비즈니스포스트 차화영 기자]