식품의약품안전처가 인공지능을 활용해 암을 진단하는 의료기기를 처음으로 허가했다.

식약처는 인공지능 기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어 ‘딥디엑스-프로스테이트’를 허가했다고 3일 밝혔다.
 
딥디엑스-프로스테이트는 국내 의료기기회사 딥바이오가 개발한 전립선암 진단 소프트웨어다. 

일반적으로 전립선암은 병리과 전문의가 전립선 조직을 염색한 뒤 현미경으로 관찰하는 방식으로 진단한다.

딥디엑스-프로스테이트를 활용하면 소프트웨어가 염색된 조직 이미지를 분석해 전립선암 조직의 유무를 찾아낼 수 있다.

딥디엑스-프로스테이트는 임상에서 5년 이상 경력의 병리과 전문의의 판독 결과와 비교해 98.5% 민감도와 92.9%의 특이도를 보였다.

식약처는 임상시험계획, 유효성 평가 방법 등 기술정보를 딥바이오에 제공해 신속한 허가를 받을 수 있도록 지원했다.

식약처 관계자는 “4차산업혁명시대를 맞아 체외진단기기 분야에서 인공지능 기반 제품 개발이 더욱 활발해질 것”이라며 “고도화되는 의료기기의 빠른 제품화를 위해 지속적으로 지원해갈 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]