삼성바이오에피스, 미국에서 유방암 치료제 대용량제품 판매 승인받아

조승리 기자
2020-03-20 10:26:38
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삼성바이오에피스가 미국에 유방암 치료제 대용량 제품을 내놓는다.

삼성바이오에피스는 19일 미국 식품의약국으로부터 유방암 치료제 ‘온트루잔트’의 대용량 제품 420mg의 판매를 승인받았다고 20일 밝혔다.
 
삼성바이오에피스, 미국에서 유방암 치료제 대용량제품 판매 승인받아

▲ 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장.


온트루잔트는 삼성바이오에피스가 2019년 1월 미국에서 판매허가를 얻은 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다.

허셉틴은 스위스 제약사인 로슈가 개발한 유방암 및 위암 치료제로 2019년 기준으로 약 7조2천억 원 규모의 매출을 낸 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스는 미국에서 온트루잔트의 150mg 제품을 승인 받은 뒤 다양한 처방 수요를 만족시키기 위해 대용량 제품의 허가를 추진했다.

삼성바이오에피스는 마케팅 파트너사 머크와 함께 온트루잔트의 미국 출시를 준비하고 있다.

삼성바이오에피스는 2018년 3월 유럽에 온트루잔트를 출시해 150mg과 420mg 두 제품을 판매하고 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽시장을 통해 확인된 것처럼 트라스투주맙 성분 의약품은 다양한 처방 수요가 존재한다”며 “대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 효과적 치료기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]
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