충청북도가 바이오의약품 관련 2차 규제자유특구 선정 실패를 딛고 바이오화장품으로 3차 규제자유특구 선정을 노리고 있다.

1일 충북도에 따르면 1차와 2차 규제자유특구에서 연이어 바이오의약품 관련 규제자유특구 선정에 실패한 만큼 3차 규제자유특구에 선정되기 위해 바이오의약품으로 방향을 튼다는 계획을 세웠다. 
 
충북도 관계자는 “바이오산업 가운데 화장품사업에 관한 관심이 높아지고 있다”며 “3차 규제자유특구 지정을 놓고는 바이오화장품으로 준비하고 있다”고 말했다.

규제자유특구는 신산업 육성을 지원하기 위한 규제 샌드박스(규제유예)를 적용하는 지역으로 규제자유특구로 선정되면 2년 동안 제약 없이 신기술을 개발·시험할 수 있다.

충북도는 오송을 중심으로 바이오산업 육성에 힘쓰고 있다.

오송은 2009년 전국에서 최초로 정부 주도로 바이오·보건의료산업 특화단지가 조성된 지역으로 의약품과 의료기기 허가기관인 식품의약안전처 등 6대 국책기관이 입주해 있는 등 'K-바이오'의 중심지로 평가된다.

충북도는 1차 규제자유특구 지정 때 바이오의약산업 규제자유특구를 신청했지만 1차 협의대상을 선정하는 과정에서 지방자치단체 내 기업의 특성과 예상되는 효과 등을 명시하지 않는 등 신청서류가 미흡하다는 이유로 탈락했다. 충북도는 바이오산업과는 아무런 연관이 없는 스마트안전제어사업만 최종적으로 실증 특례를 허용받게 됐다.

이어 2차 규제자유특구 지정에도 도전했지만 역시 바이오의약산업 규제자유특구 지정에 실패했다.

박영선 중소기업벤처부 장관은 12일 2차 규제자유특구 발표에서 “충북이 신청한 두 개 사업 가운데 ‘자가유래 자연살해세포(NK cell)’의 암치료제 안전성 검증이 미비해 임시허가 요건을 충족하지 못했고 식물체 기반 의약품 임상시험에도 규제 없음이 확인됐다”며 “특구계획의 보완을 통해 3차 지정 때 다시 한번 심사를 진행할 것”이라고 설명했다. 

이에 충북도는 안정성 검증 등 규제가 복잡한 바이오의약품보다 바이오화장품 규제자유특구 지정에 먼저 도전하기로 했다.

최근 정부가 K-뷰티 육성의지를 보이고 있는 점도 바이오화장품 규제자유특구 지정에 우호적 요소가 될 것으로 예상된다.

문재인 대통령은 11월14일 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관으로부터 ‘바이오산업 혁신 태스크포스’를 통한 바이오헬스 분야 육성방안을 보고받고 “화장품시장도 바이오산업의 중요한 축”이라며 “바이오산업 혁신방안을 마련할 때 K뷰티산업의 육성을 적극적으로 검토해달라”고 말했다

충북도는 정부가 규제자유특구를 지속해서 확대하려는 의지를 보이고 있어 이번 탈락 이유를 기반으로 바이오의약품 규제자유특구 준비도 지속해 나갈 계획도 세웠다.

중기부에 따르면 3차 규제자유특구 지정은 사전 컨설팅과 특구계획 공고 등을 거쳐 2020년 상반기에 이뤄진다.

충북도 관계자는 “바이오의약품분야도 규제자유특구 지정을 위해 지속해서 검토해 나갈 것”이라며 “정확한 시기는 정해지지 않았지만 임상실험이 적어도 2상까지는 진행되야 하는 만큼 3차에 바로 당장 신청하기는 어려울 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 윤종학 기자]