광동제약이 여성 성욕장애 치료제 ‘바이리시’의 국내 출시를 추진한다.

광동제약은 국내 독점 판매권리를 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료신약 바이리시의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 따라 국내 발매절차를 본격 추진한다고 15일 밝혔다.
 
광동제약은 국내 가교 임상 등 바이리시 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있으며 올해 3분기 내에 임상시험허가신청(IND)을 제출한다는 계획을 세웠다.

바이리시는 9월 미국에서 출시될 예정으로 국내 발매는 2022년경으로 전망된다.

바이리시는 여성의 저활동성 성욕장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약이다. 

미국 내에서만 약 600만 명의 폐경 전 여성이 저활동성 성욕장애로 어려움을 겪고 있는 것으로 파악된다.

광동제약은 2017년 11월 바이리시 개발사인 미국의 팰러틴테크놀로지스와 국내 독점 판권계약을 체결했다. 계약에 따라 광동제약은 바이리시의 국내 발매 뒤 최소 10년 동안 독점적으로 판매할 수 있다. 

광동제약 관계자는 “바이리시가 여성의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 다양한 신약의 국내 도입과 연구에 힘쓸 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]