[비즈니스포스트] 2025년 국내 제약·바이오 산업은 글로벌 수출 확대가 산업 전반의 실적을 떠받친 한 해로 정리된다. 

미국과 유럽을 중심으로 한 의약품 수출은 증가세를 이어가고 있지만 의정 갈등 여파에 이어 약가 제도 개편까지 예고되면서 내수에서 불확실성은 더욱 커져가고 있다.

◆ 올해 의약품 수출 및 기술수출 역대 최대 성과 

한국보건산업진흥원에 따르면 2025년 국내 의약품 수출 규모는 105억 달러에 이를 것으로 전망된다. 이는 2024년과 비교해 13.8% 증가한 수치로, 같은 기간 화장품 수출 증가율을 웃도는 수준이다. 

국내 제약·바이오 산업이 수출 부문에서 경쟁력을 점차 강화하고 있다는 점이 드러난다.

기술수출 성과도 확대됐다. 2025년 국내 제약·바이오 기업들의 기술수출 규모는 20조 원을 돌파할 것으로 전망됐다. 이는 2024년 대비 2배 이상 증가한 수준이다. 

투자 환경이 위축된 상황에서도 글로벌 제약사와의 라이선스 계약이 이어지며 기술 경쟁력이 실적으로 연결됐다.

연구개발 성과 역시 이어졌다. 국산 신약은 지난해 38호에서 올해 41호까지 확대되면서 2025년 한 해에만 국산 신약 3종이 새롭게 허가를 받았다. 

올해 허가받은 신약은 GC녹십자가 질병관리청과 공동 개발한 탄저균 백신 ‘배리트락스주’(39호), 메디톡스의 턱밑 지방 개선 치료제 ‘뉴비쥬주’(40호), SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’(41호)다.

제한적인 투자 여건 속에서도 신약 창출과 기술수출이 병행되며 산업의 기술적 저변은 유지된 모습이다.

◆ 내수·투자 환경은 회복은 더덨고 내년 약가 인하 개편까지 부담은 가중

반면 국내 시장 여건은 여전히 부담 요인이 남아 있다. 의정 갈등의 여파가 연중 지속되면서 의료 현장과 제약·바이오 산업 전반에 영향을 미쳤고 내수 회복 속도도 제한적인 수준에 머물렀다. 

약가와 급여 정책, 의료 현장의 불확실성 역시 기업들의 사업 환경에 부담으로 작용했다.

전문의약품 중심의 내수 시장에서는 처방 환경 변화와 정책 불확실성이 기업들의 실적 가시성을 낮췄다. 이에 따라 다수 기업들이 국내 시장보다 해외 시장 확대에 더 많은 역량을 배분하는 전략을 유지했다.

내년에는 이런 불확실성이 더욱 커질 것으로 예상된다.

정부가 약가 인하 내용이 담긴 개편안을 예고하면서 내수 부진이 더욱 심화할 것으로 전망되고 있다.

이미 산업계에서는 비상대책위원회를 출범하며 대응을 예고했지만 정책 변화를 이끌어내기는 쉽지 않을 가능성이 크다.

보건복지부는 11월 건강보험정책심의위원회에 복제약(제네릭)과 특허만료 의약품의 약가산정률을 53.5%에서 40%대로 낮추는 내용을 포함한 약가제도 개선방안을 보고했다. 해당 제도는 2026년 2월 건강보험정책심의위원회에서 의결을 거쳐 7월 시행될 예정이다.

투자 측면에서도 회복은 제한적이었다. 2025년 들어 제약·바이오 기업을 중심으로 기업공개(IPO)가 비교적 활발히 진행되며 자본시장 분위기는 일부 개선됐다. 다만 연간 기준 투자 규모는 과거 바이오 투자 활황기 수준에는 미치지 못했다.
  ◆ 미국서 중국 바이오 산업 겨냥한 생물보안법안 시행에 국내 CDMO 반시이익 기대감 이어간다 

미국에서 생물보안법안이 발효됨에 따라 해외 현지 생산 역량 확보가 중장기 전략으로 자리 잡았다.

특히 세계 최대 의약품 시장인 미국을 둘러싼 환경 변화가 산업 전략에 직접적인 영향을 미쳤다. 

생물보안법이 2025년 국방수권법안에 포함돼 도널드 트럼프 미국 대통령이 서명함에 따라 내년부터 생물보안법이 본격적으로 시행된다. 생물보안법은 사실상 중국 바이오기업과 거래를 막는 내용을 핵심으로 하고 있다.

여기에 더해 미국이 트럼프 정부 체제로 들어서며 자국 중심의 공급망과 현지 생산 중요성이 다시 부각되자 국내 주요 제약·바이오 기업들도 대응에 나섰다.

셀트리온과 삼성바이오로직스는 미국 내 생산시설 확보를 위해 현지 공장 인수를 결정했다. 내년 미국의 의약품 공급망에서 중국 배제 움직임이 가시화된다면 현지 생산시설을 갖춘 업체들이 유리할 것으로 보인다. 장은파 기자