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△코로나19 치료제 개발<br />
셀트리온은 국내 바이오기업 가운데 코로나19 치료제 개발을 가장 적극적으로 진행하고 있다.<br />
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셀트리온은 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'를 개발하고 있다.<br />
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2020년 7월 건강한 사람 32명을 대상으로 임상1상을 마쳤고 경증환자 대상의 임상1상 시험계획(IND)을 8월25일 식품의약품안전처로부터 승인받았다.<br />
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셀트리온은 코로나19 항체 치료제의 글로벌 임상도 진행하고 있다. 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 임상1상을 승인받고 경증환자 대상으로 임상을 진행하고 있다.<br />
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셀트리온은 코로나19 항체 치료제 국내 임상2상을 마치고 2020년 말까지 긴급사용 승인을 신청을 한다는 계획을 세우고 있다. 긴급사용 승인에 대비한 대규모 생산도 9월부터 시작한다.<br />
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셀트리온은 코로나19 항체 치료제의 임상3상을 늦어도 2021년 5월까지는 성공할 수 있을 것으로 예상하고 있다.<br />
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기우성은 2020년 8월3일 정세균 국무총리가 서울 종로구 삼청동 서울공관에서 국내 감염병 전문가들과 코로나19 대응 관련 의견을 나누는 자리에도 참석하는 등 정부와 긴밀하게 협의하고 있다.
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<img alt="[Who Is ?] 기우성 셀트리온 대표이사 부회장" height="330" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202007/20200708165359_155217.jpg" width="700" />
<figcaption><table width=600 style='margin-bottom:20px;'><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed;'>▲ 셀트리온 실적.</td></tr></table></figcaption>
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△케미컬사업 확대<br />
셀트리온은 2020년 6월11일 일본 다케다제약이 보유한 18개 케미컬의약품의 아시아태평양 지역판권을 3324억 원에 인수한다고 밝혔다.<br />
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셀트리온은 계약을 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매하는 전문의약품, 일반의약품 브랜드 18개 제품의 특허, 상표, 판매에 관한 권리를 확보했다.<br />
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셀트리온은 앞으로 9개 시장에 글로벌 신약 '네시나', '액토스'(당뇨병 치료제), '이달비'(고혈압 치료제) 등 전문의약품과 '화이투벤'(감기약), '알보칠'(구내염 치료제) 등을 판매한다. 판매는 셀트리온제약과 셀트리온헬스케어의 판매망을 통해 진행한다.<br />
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셀트리온이 이번에 인수한 18개 제품군의 9개 시장 매출은 2018년 기준 1억4000만 달러(약 1700억 원)다. 그러나 이번 인수는 셀트리온이 한번에 다양한 케미컬의약품 제품군을 확보했다는 점에서 매출 확대 이상의 의미가 있다.<br />
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기우성은 “이번 인수는 셀트리온이 글로벌 종합 제약바이오 회사로 올라서는 성장 교두보가 될 것”이라며 “이와 더불어 그동안 다국적제약사들이 과점하던 당뇨·고혈압 필수 치료제를 국산화한다는 의미가 있다”고 말했다.<br />
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△램시마SC 판매허가<br />
셀트리온의 자가면역질환 피하주사제제 램시마SC는 2020년 2월 유럽에서 처방되기 시작했다.<br />
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램시마SC는 2019년 11월 유럽 의약품청(EMA)으로부터 ‘판매승인’을 획득했다.<br />
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램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체개발한 바이오의약품이다. 유럽 의약품청에서는 '바이오베터' 심사방식을 이용해 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와는 차별화된 승인절차를 밟았다.<br />
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바이오베터는 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능과 안전성 등을 개선한 약품을 말한다.<br />
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셀트리온은 2018년 11월 유럽 의약품청에 램시마SC 시판허가를 신청한지 12개월 만에 판매승인을 획득함으로써 제형 변경, 성능 개선을 통한 바이오베터로서의 상품성을 입증하고 기술력을 인정받았다.<br />
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특히 130여 개국에 특허출원을 완료해 향후 20여 년 동안 자가면역질환 피하주사시장을 독점할 것으로 전망된다.<br />
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램시마SC는 바이오베터라는 독점적 지위를 이용해 1차 치료제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등)보다 더 높은 가격에 판매되고 있다.<br />
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기우성은 램시마SC가 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 세계 50조 원 규모의 ‘종양괴사인자(TNF-α) 억제제’시장에서 약 10조 원 규모의 시장을 확보할 수 있을 것으로 보고 있다.<br />
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2020년 2월 독일을 시작으로 3월부터는 영국, 네덜란드 등 주요 시장에 램시마SC를 출시했고 2020년 연말까지 유럽 전역으로 제품 판매를 확대한다.<br />
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램시마SC는 2020년 7월24일 기존 류머티즘 관절염 적응증에 염증성 장질환(IBD)에 관한 적응증을 추가했다.<br />
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기우성은 “세계 자가면역질환 치료제시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제시장 규모는 2019년 처방액 기준 약 55조 원”이라며 “이 가운데 염증성 장질환이 차지하는 시장은 전체 시장의 약 30%인 17조 원 규모에 이른다”고 기대감을 나타냈다.<br />
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△서정진으로부터 신임<br />
기우성은 2018년 6월3일 서정진 셀트리온 회장으로부터 3만 주(30억 원 규모)의 셀트리온헬스케어 주식을 증여받았다.<br />
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또 같은 시기에 기우성 가족으로 알려진 2명은 콜옵션을 행사해 서 회장으로부터 셀트리온헬스케어 주식 6만 주를 사들였다. 콜옵션 행사가격은 한 주당 1만8300원으로 주당 8만3300원의 평가차익이 생겼다.<br />
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기우성의 가족 2명이 콜옵션 행사를 통해 얻은 평가차익 합계는 약 50억 원이다.<br />
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증권업계에서는 이례적이라는 반응이 나왔다. 장기 근속한 임직원에게 스톡옵션(주식매수선택권)을 제공하는 사례는 흔하지만 오너가 보유하고 있는 계열사 주식을 증여하거나 콜옵션을 부여하는 경우는 드물다.<br />
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이 일로 기우성은 셀트리온 창업멤버로서 그동안의 공로를 인정받은 동시에 서 회장으로부터 두터운 신임을 받고 있는 것이 증명됐다. <br />
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△셀트리온 유가증권시장(코스피) 이전상장<br />
셀트리온은 2018년 2월9일 유가증권시장(코스피)로 이전상장했다.<br />
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이전상장 첫 날인 2018년 2월9일 셀트리온 시가총액은 종가기준 35조3279억 원으로 34조1429억 원의 현대차를 제치고 코스피 시가총액 3위에 올라섰다.<br />
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셀트리온은 2017년 12월5일 한국거래소에 코스피 이전상장 신청서를 제출했고 한국거래소 코스피 본부는 2018년 2월5일 셀트리온의 코스피 상장 예비심사 결과 상장에 적격한 것으로 확정했다고 밝혔다.<br />
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상장 예비심사는 상장을 원하는 기업의 상장 적격성을 심사하는 과정으로 한국거래소는 기업의 양적·질적 요건을 따져 결정한다.<br />
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셀트리온은 소액주주들의 요구에 따라 2017년 9월29일 임시 주총을 열어 코스닥 조건부 상장을 폐지하고 코스피로 이전상장할 것을 결의했다. <br />
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셀트리온 주주들은 공매도 감소효과와 본업 가치 재평가로 주가 상승을 도모하기 위해서 코스피 이전을 요구했다.<br />
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셀트리온 주주들 뿐만 아니라 기우성도 셀트리온이 공매도 피해에 노출돼 왔다고 목소리를 높여왔다. <br />
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코스피에 이전상장하고 한 달 뒤인 2018년 3월9일 셀트리온은 코스피200지수에도 편입됐다. <br />
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2020년 9월10일 기준 셀트리온 시가총액은 40조6331억 원으로 코스피에서 7번째로 높다.<br />
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△셀트리온 대표 3연임<br />
기우성은 2020년 3월 셀트리온 대표이사 3연임에 성공했다.<br />
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일각에서는 기우성의 3연임이 쉽지 않을 것이란 분석이 나오기도 했었다.<br />
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기우성은 셀트리온 설립 초기부터 의약품 생산, 임상 전문가로 서정진 회장을 보좌한 창업공신이다. 하지만 임기 만료를 앞두고 셀트리온의 실적이 부진했기 때문이다.<br />
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2018년 셀트리온의 영업이익은 2017년보다 33.3%나 떨어졌다. 글로벌 제약바이오회사들이 2018년 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 연이어 출시하면서 바이오시밀러 판매단가가 낮아진 것이 실적 부진의 가장 큰 원인이었다.<br />
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이미 셀트리온의 창업공신 5명 가운데 2명은 경영일선에서 물러나 있다.<br />
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문광영 전 셀트리온스킨큐어 사장은 2017년 대표이사 선임 8개월 만에 퇴진했다. 당시 셀트리온스킨큐어가 처음 목표로 삼았던 손익분기점(BEP)을 넘기지 못한 문책성 인사라는 말이 나왔다.<br />
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이근경 전 셀트리온헬스케어 고문도 2017년 회사를 떠났다.<br />
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하지만 기우성은 항암 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 등을 미국에 출시하는 등의 공을 인정받아 3연임에 성공했다.<br />
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△자가면역질환 바이오시밀러 ‘램시마’ 개발<br />
셀트리온은 2012년 창립 10년 만에 세계 최초로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’를 개발하는 데 성공했다.<br />
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램시마는 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 복제약이다.<br />
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셀트리온은 바이오의약품의 경우 복제약 개발이 불가능할 것이라는 우려를 딛고 2012년 7월 식품의약품안전처로부터 램시마의 판매를 허가받으며 개발에 성공했다. 이듬해인 2013년에 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득하며 글로벌시장에 도전장을 내밀었다.<br />
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기우성은 특히 램시마의 유럽 품목허가를 진두지휘해 성과를 냈다.<br />
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의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마의 2020년 1분기 유럽 점유율은 57%에 이른다. <br />
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셀트리온이 램시마를 개발할 당시만 해도 바이오시밀러는 생소한 분야였다. 대부분의 국가에 바이오시밀러에 대한 허가규정이 없었고 분자구조가 복잡해 개발도 어려웠다.<br />
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바이오시밀러에 대한 이해도가 부족한데다 세계적으로도 바이오시밀러 개발에 성공한 사례가 없었기 때문에 시장 개척이 쉽지는 않았다.<br />
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셀트리온은 바이오시밀러라는 생소한 시장에 대한 의구심과 제품화에 대한 의혹 등 각종 난관에 부딪혀야 했다.<br />
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하지만 셀트리온의 미래를 확신한 싱가포르 국부펀드 테마섹은 2010년 셀트리온에 2080억 원을 시작으로 총 3500억 원을 투자했다. 셀트리온은 자금이 확보되자 해외에서 바이오시밀러 램시마 임상을 진행해 결국 성공시켰다.<br />
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램시마가 유럽에서 성공할 수 있었던 것은 오리지널 대비 60% 저렴한 가격과 함께 첫 바이오시밀러로 시장을 선점했기 때문으로 분석됐다. 램시마가 출시된 뒤 후속 바이오시밀러가 나왔지만 모두 램시마의 점유율을 넘어서는데 실패했다.<br />
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셀트리온의 램시마 개발은 당시 다국적 제약사인 화이자, 머크, 테바 등보다 1~2년 뒤처졌다. 기우성은 셀트리온이 늦게 출발한 탓에 다른 전략을 세워야 한다며 임상단계에서부터 기간과 비용을 줄이는 등 과감한 전략을 구사했다.<br />
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또 제휴선과 협의하기 위해 컨설팅 기초자료를 들고 유럽에 자주 다녀오는 등 램시마 승인 과정에서 많은 노력을 기울인 것으로 알려져 있다.<br />
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△셀트리온 창업에 참여<br />
기우성은 서정진 셀트리온 회장이 셀트리온의 전신 ‘넥솔’을 만들 때 참여한 창업 멤버 5명 가운데 1명이다.<br />
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기우성은 대우자동차 입사로 직장생활을 시작해 기획실에서 12년 동안 근무했다. 당시 대우자동차 경영고문을 지낸 서정진 회장과 인연을 맺었다.<br />
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그러나 대우그룹이 무너지면서 서정진 회장을 중심으로 대우자동차 기획실에서 일했던 6명이 힘을 합쳐 자본금 5천만 원의 벤처기업 넥솔을 만들었다. 넥솔은 셀트리온의 전신이 됐다.<br />
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서정진 회장은 1999년 대우자동차를 퇴사했는데 2000년 기우성이 대우자동차 차장으로 진급했을 때 함께 사업하자고 제안했다. 당시 30명 동기 중 2명만 차장 승진 대상자였다.<br />
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기우성은 서 회장을 따라 나선 이유를 두고 “서 회장을 믿었다. 직장생활을 하다 보면 리스크를 책임지는 상사와 회피하는 상사가 있다. 서 회장은 전자였다. 일찌감치 서 회장이 사업을 제안하면 함께하기로 마음먹었다”고 말했다.<br />
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한국 회사에서 중간 관리자는 최고경영자가 탐탁지 않게 생각하는 기획이라 판단되면 결재를 올리지 않는 경향이 있는데 서 회장은 기획안이 만들어지면 사장단을 설득해냈다고 한다. 이런 모습을 보고 기우성은 “이 사람과 함께하면 무슨 일을 해도 되겠구나”라고 생각했다고 한다.<br />
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기우성은 기획력 하나만큼은 자신있었다고 밝혔다. <br />
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창업멤버 가운데 생물학 전공자는 없었으나 바이오가 유망하다는 판단에 바이오사업을 하기로 결정했다. 서정진 회장과 함께 유망한 미래사업 아이템으로 IT(정보기술), ET(에너지기술), BT(바이오기술)를 두고 고민했는데 바이오는 시장 규모가 자동차와 반도체를 합친 것보다 컸고 할 수 있는 분야라고 판단했다.<br />
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또 한국은 제조기술력이 탁월하다는 점에서 우선 생산시설을 갖추고 위탁생산에 주력했다.<br />
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기우성은 2007년 셀트리온 기술생산부문 생산지원본부장을 맡았는데 이때부터 주로 연구개발 및 생산 쪽에서 역량을 발휘했다. <br />
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셀트리온은 2009년 한서제약을 인수해 연구개발 인프라를 다지며 독자 제품을 개발하기 위해 노력했다.<br />
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