한국이 제안한 코로나19 감염병 진단기법 관련 표준안이 국제표준화기구로부터 국제표준안으로 승인을 받았다.

산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 한국의 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법이 최근 국제표준화기구 의료기기기술위원회에서 국제표준안으로 승인됐다고 29일 밝혔다.
 

이번 표준안은 한국국가표준전문위원회의 심의를 거쳐 2016년 국제표준화기구에 제안됐다. 

국제표준 제정 절차에 따라 회원국 전체의 승인을 받는 과정만 거치면 올해 안에 국제표준으로 인정받을 수 있다.

미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 관한 전체 절차와 방법을 정의한 것이다.

국내 코로나19 진단키트에 적용돼 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 유전자 증폭 기법도 이 표준안을 적용할 수 있는 검사기법이다.

국가기술표준원과 식약처 관계자는 “이번 국제표준안 승인은 정부기관이 협업해 감염병 진단기법을 선도적으로 개발하고 국제표준화를 주도해온 노력의 성과”라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]