강스템바이오텍이 아토피피부염 줄기세포 치료제의 임상3상을 다시 추진한다.<br /> <br /> 강스템바이오텍은 제대혈 중간엽 줄기세포를 이용한 아토피피부염 줄기세포 치료제 &lsquo;퓨어스템 AD주&rsquo;의 임상3상을 재개한다고 24일 밝혔다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="강스템바이오텍, 아토피피부염 줄기세포 치료제 임상3상 재추진" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202002/20200218155735_32092.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 이태화 강스템바이오텍 대표이사.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 강스템바이오텍은 지난해 10월 퓨어스템 AD주의 임상3상에서 위약군보다 통계적 유의성을 확보하는데 실패했다.<br /> <br /> 강스템바이오텍이 임상3상을 분석한 결과에 따르면 병용금지 예외약물이 간섭작용을 하여 줄기세포 치료제의 효과를 저해했고 약물의 투여시간에 따라 약효에 영향을 준 것으로 나타났다.<br /> <br /> 강스템바이오텍은 이에 따라 후속임상에서 동결제형으로 제형을 변경하고 투여시간도 최소화하는 등 임상 전반을 재설계한다는 방침을 세웠다.&nbsp;<br /> <br /> 강스템바이오텍은 1월부터 식품의약품안전처와 임상설계 변경 및 재개 일정과 관련한 협의를 시작했고 최대한 빠른 시간 안에 재임상을 신청한다는 계획을 세우고 있다.&nbsp;<br /> <br /> 이태화 강스템바이오텍 대표이사는 &ldquo;국내 임상의 변경사항을 고려해 연말까지 퓨어스템 AD주의 유럽 임상 승인신청을 추진하고 지난해부터 추진하고 있는 퓨어스템 AD주의 기술수출 계약을 빠른 시일 안에 마무리할 것&rdquo;이라고 말했다.&nbsp;[비즈니스포스트 조승리 기자]