메디톡스는 17일 식품의약품안전처로부터 메디톡신의 경부근 긴장이상 적응증을 추가로 획득했다고 18일 밝혔다.
▲ 메디톡스 보툴리눔톡신 제품 '메디톡신'.
경부근 긴장이상은 목 근육이 경직되며 수축과 긴장이 조절되지 않아 다른 방향으로 돌아가거나 위치가 바꾸게 되는 질병이다.
메디톡신은 근육 수축에 관여하는 신경전달물질 아세틸콜린의 분비를 차단해 과도한 근육 수축을 막아 경부근 긴장이상 증상을 완화한다.
메디톡신은 이번 적응증 추가로 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가 주름 등 모두 6개의 적응증을 확보해 국산 보툴리눔톡신제품 가운데 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다.
메디톡스는 메디톡신의 치료분야 적응증을 확대할 계획을 세우고 임상을 진행하고 있다.
현재 특발성 과민성 방광 임상3상, 양성교근비대증(사각턱) 임상3상, 발한억제 임상3상, 만성편두통 임상2상 등을 진행하고 있다.
메디톡스는 상반기 식약처에 양성교근비대증과 발한억제 적응증의 허가 신청을 낼 계획을 세우고 있다.
메디톡스 관계자는 “이번 적응증 획득으로 외산 의약품에 전적으로 의존했던 경부근 긴장이상의 치료 국산화가 가능하게 됐다”며 “경부근 긴장이상의 치료가 필요한 분들에게 새로운 치료기회를 제공하고 삶의 질을 개선하는데 도움을 줄 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]
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