SK바이오팜이 개발한 수면장애 신약이 유럽에 판매된다,<br /> <br /> SK바이오팜은 수면장애 신약 &lsquo;수노시(성분 이름: 솔리암페톨)&rsquo;가 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 받았다고 21일 밝혔다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="SK바이오팜 수면장애 신약 유럽에서 판매 가능, 조정우 &quot;신약 확대&quot; " height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202001/20200121121845_50072.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 조정우 SK바이오팜 대표이사 사장.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> SK바이오팜은 수노시를 발굴해 임상1상을 마친 뒤 기술수출했다.<br /> <br /> 그 뒤 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상3상을 마쳤다.<br /> <br /> 재즈파마슈티컬스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 수노시의 판매허가를 받아 제품을 출시했다.<br /> <br /> 유럽에서는 2018년 11월 유럽 의약품청(EMA)에 판매허가를 신청해 2019년 11월 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인을 권고하는 긍정의견을 받았다.<br /> <br /> 수노시는 유럽에서 기면증 성인환자 치료에 쓰이게 된다.&nbsp;<br /> <br /> 기면증은 의지와 상관없이 갑작스레 졸음이 오거나 잠이 들 때나 깰 때 환각, 수면마비, 발작 등의 증상을 보이는 질환이다.&nbsp;<br /> <br /> 수노시는 지속적 양압호흡기 치료(CPAP)와 같은 1차 수면무호흡증 치료요법을 꾸준히 받아도 주간 졸림증 치료에서 만족스러운 결과를 얻지 못한 성인 수면무호흡증 환자들의 각성상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인을 받았다.<br /> <br /> SK바이오팜 관계자는 &ldquo;수면무호흡증으로 낮에 졸린 증상을 개선하는 성인 대상 치료제로는 유럽에서 유일하게 허가받은 신약&rdquo;이라고 설명했다.<br /> <br /> 재즈파마슈티컬스는 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 수노시를 순차적으로 출시하겠다는 계획을 세웠다. 또 주요 우울장애로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 추가 임상을 실시해 적응증을 확장한다.<br /> <br /> SK바이오팜은 미국과 유럽에서 발생하는 수노시 매출의 일부를 수수료(로열티)로 받는다. 한국과 중국, 일본 등 아시아 12개 국가 내 판매권리는 SK바이오팜이 보유하고 있다.<br /> <br /> 조정우 SK바이오팜 대표이사 사장은 &ldquo;앞으로도 자체 개발뿐 아니라 재즈파마슈티컬스와 협업사례처럼 우수한 파트너십을 추진해 혁신신약을 꾸준히 출시하고 환자 삶의 질을 높이기 위해 노력하겠다&rdquo;고 말했다.&nbsp;[비즈니스포스트 나병현 기자]