헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 &lsquo;엔젠시스(VM202)&rsquo;의 임상3상 오염원인을 2020년 1월15일까지 발표한다.<br /> <br /> <a href='https://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=258868' class='human_link' style='text-decoration:underline' target='_blank'>김선영</a> 헬릭스미스 대표이사는 12일 서울 마곡 헬릭스미스 본사에서 기업설명회(IR)를 열고 &ldquo;엔젠시스의 임상3-1상의 이상현상 원인은 현재 조사하고 있으며 아직 명확한 결과를 내릴 수 없다&rdquo;며 &ldquo;늦어도 2020년 1월15일에는 조사를 완료할 수 있을 것으로 보인다&rdquo;고 말했다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="<a href='https://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=258868' class='human_link' style='text-decoration:underline' target='_blank'>김선영</a> &quot;헬릭스미스 임상3상 오염원인 내년 1월까지 밝히겠다&quot;" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/201912/20191212174635_204307.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ <a href='https://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=258868' class='human_link' style='text-decoration:underline' target='_blank'>김선영</a> 헬릭스미스 대표이사.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 김 대표는 &ldquo;엔젠시스의 임상 3-1상 오류원인과 관련해 모든 가설을 세우고 조사하고 있다&rdquo;며 &ldquo;원인을 밝혀낼 수 있을 것으로 자신한다&rdquo;고 말했다.<br /> <br /> 헬릭스미스는 위약과 약물이 실제로 혼용됐다면 △완제품(DP) 제조업체에서 라벨링 바뀜 △약물 창고(Depot)에서 바뀐 채 임상기관에 전달 △임상기관에서 샘플 뒤바뀜 등의 가능성이 있다고 보고 있다.<br /> <br /> 위약과 약물이 혼용되지 않았다면&nbsp;그 원인은 △분석기관의 기술적 실수 △분석기관에서 혈액 샘플 혹은 DNA 샘플의 바뀜 △임상기관에서 혈액 샘플의 바뀜 △임상과 분석기관에서 DNA의 환경적 오염 등을 꼽고 있다.&nbsp;&nbsp;<br /> <br /> 헬릭스미스는 엔젠시스의 후속임상으로 2020년 임상3-2상을 진행한다는 계획을 세웠다.<br /> <br /> 김 대표는 &ldquo;임상3-2상을 2020년 4월에 시작하면 2021년 4월에는 마칠&nbsp;수 있을 것&rdquo;이라며 &ldquo;임상 3-3상의 구체적 계획은 아직 정해지지 않았다&rdquo;고 말했다.&nbsp;[비즈니스포스트 나병현 기자]