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유한양행 비소세포 폐암치료제 임상3상 승인받아, "내년 1분기 실시"

나병현 기자 naforce@businesspost.co.kr 2019-12-12 15:23:42
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유한양행이 비소세포 폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 국내 임상3상을 본격화한다.

유한양행은 식품의약품안전처로부터 비소세포 폐암 신약으로 개발하고 있는 레이저티닙의 임상3상 시험계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.
 
유한양행 비소세포 폐암치료제 임상3상 승인받아, "내년 1분기 실시"
▲ 이정희 유한양행 대표이사 사장.

레이저티닙은 비소세포 폐암 치료제다. 폐암은 암세포의 크기에 따라 소세포암과 비소세포암으로 나뉘는데 폐암 환자의 85%가 비소세포 폐암이다.

비소세포 폐암은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 등 각종 유전자가 원인이 돼 돌연변이를 일으키기 쉽기 때문에 기존 항암 치료제로는 고치기 힘들다.

레이저티닙 임상3상은 1차 치료제로 레이저티닙 또는 표적항암제 ‘게피티니브’를 투여한 뒤 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.

한국에서는 세브란스병원, 삼성서울병원 등 27개 기관이 참여한다. 레이저티닙 임상에 참여하는 여러 국가 가운데 한국에서 처음으로 승인됐다.

유한양행 관계자는 “식약처 승인으로 본격적 다국가 임상 개발에 착수할 수 있게 됐다”며 “한국에서는 2020년 1분기에 환자 모집을 시작할 수 있도록 준비하고 있다”고 말했다.

레이저티닙은 2018년 11월에 글로벌 제약사 얀센바이오테크에 기술수출됐다. 현재 유한양행과 얀센바이오테크가 공동개발하고 있다. [비즈니스포스트 나병현 기자]

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