GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국에 빨리 진출하게 됐다.

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 헌터라제가 중국 국가약품감독관리국으로부터 우선심사 대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다.
 
GC녹십자 헌터증후군 치료제, 중국에서 우선심사대상으로 지정돼

▲ GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'.

 
중국 국가약품감독관리국은 치료제가 없거나 치료가 긴급히 필요한 분야의 혁신의약품과 희귀질환 치료제 등의 심사기간 단축을 위해 우선심사제도를 운영하고 있다.

중국 제약사 캔브리지가 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서 허가와 상업화를 맡고 있다. 캔브리지는 GC녹십자와 1월 수출계약을 맺고 7월 중국에 헌터라제의 품목허가를 신청했다.

중국 등 중화권에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없다.

헌터증후군은 ‘IDS 효소’ 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 아이 15만여 명 가운데 1명의 비율로 발생한다.

대만에서는 약 5만~9만여 명 가운데 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서의 발생비율이 더 높은 것으로 알려져 있다.

이 때문에 중국 국가약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.

헌터라제는 전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥에 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다. 2012년 세계에서 두 번째로 개발된 뒤 세계 10개국에 공급되고 있다.

제임스 쉬에 캔브리지 최고경영자는 "헌터라제가 중국 최초 헌터증후군 치료제가 될 수 있을 것이라는 기대감이 더욱 높아졌다"며 "중국 환자와 가족들에게도 우수한 치료 선택지를 제공하기 위해 한 걸음 더 내딛는 발판이 될 것"이라고 말했다.

허은철 GC녹십자 사장은 "이번 우선심사 대상 지정을 통해 빠른 시일 안에 중국 헌터증후군 환자에게 치료제를 제공할 수 있기를 기대한다"며 "세계 헌터증후군 환자의 삶의 질 개선에 기여할 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]