2024 총선
2024 총선
기업과산업  바이오·제약

손기영, 엔지켐생명과학 코로나19 치료제 개발에 미국 지원 예약받아

최영찬 기자 cyc0111@businesspost.co.kr 2020-07-30 15:51:34
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 트위터 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 카카오스토리 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

엔지켐생명과학이 미국에서 코로나19 치료제의 임상2상에 들어갈 것으로 보인다. 국내기업 가운데는 처음이다.

손기영 대표이사는 미국의 자금지원도 예정된 만큼 코로나19 치료제 개발에 금전적 부담을 덜 수 있다.
 
손기영 엔지켐생명과학 대표이사.
▲ 손기영 엔지켐생명과학 대표이사.

30일 엔지켐생명과학에 따르면 늦어도 8월 중순에는 개발하고 있는 코로나19 치료제가 미국 임상2상에 들어갈 것으로 예상된다.

코로나19 치료제로 개발하고 있는 'EC-18'은 엔지켐생명과학이 보유하고 있는 유일한 신약 후보물질이다. 'EC-18'은 면역조절 플랫폼이 탑재돼 다양한 적응증에 관하여 치료제로 연구개발되고 있다.

손 대표는 7월10일 미국 식품의약국(FDA)에 EC-18의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획 신청을 마쳤다. 미국 식품의약국의 검토 기간이 통상 1달가량 소요되기 때문에 8월 중순 안에는 임상2상이 진행될 것으로 전망된다.

손 대표는 "이번 임상2상은 코로나19 폐렴에 따른 급성호흡곤란 증후군 치료제로서 EC-18의 안전성과 효능을 신속히 확인하는 것이 최우선 과제"라고 말했다.

손 대표는 이에 앞서 5월에 미국 보건복지부 산하 생의학연구 개발청(BARDA)에 '코로나19 의료대응조치(MCM) 프로그램' 참가를 신청했다. 프로그램 참가 신청시점에서 3개월의 검토기간을 거친 뒤 코로나19 연구개발 비용을 지원받게 된다. 지원받는 자금규모는 약 4천만 달러(478억 원)에 이르는 것으로 알려졌다.

엔지켐생명과학에 따르면 이 자금은 EC-18의 미국 임상2상을 성공적으로 마치고 난 뒤 cGMP 인증을 받은 공장에 위탁생산하는 데 활용된다. cGMP는 미국 식품의약국이 인정하는 의약품 품질관리 기준이다.

미국에서 의약품을 판매하기 위해서는 cGMP 인증을 받은 생산시설에서 제조돼야 하는데 엔지켐생명과학은 아직 미국 내 cGMP 인증 공장이 없다.

엔지켐생명과학 관계자는 "미국 내 코로나19가 진정되지 않고 있는 만큼 임상2상도 신속하게 진행할 것"이라며 "올해 안에 임상2상을 마무리하는 것을 목표로 하고 있으며 이후 조건부 판매허가, 긴급사용 승인(EUA), 패스트트랙(신속허가대상) 절차 등을 활용할 계획"이라고 말했다.

손 대표가 미국 내 전문가도 영입해 임상시험에 속도가 붙을 것으로 예상된다.

손 대표는 5월에 카메론 로버트 울프 미국 듀크대학교 의대 교수를 EC-18의 코로나19 치료제 임상책임자(PI)로 영입했다. 

울프 교수는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 하는 렘데시비르 임상3상, 적응형 코로나19 치료 시험 등을 연구했다. 최고의 코로나19 치료제 개발전문가 가운데 한 명으로 손꼽히는 만큼 EC-18의 미국 임상2상에서도 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 전망된다.

울프 교수는 6월 미국 듀크대학교에서 열린 '코로나바이러스 전문가 대담'에서 "코로나19의 진정한 치료약은 사이토카인 폭풍 같은 과잉면역반응을 억제하는데 효과를 보이는 약물이어야 한다"며 "EC-18은 과도한 염증과 면역반응을 해소해 인체의 면역기능을 빠르게 돌려놓는 작용기전이 탑재된 만큼 코로나19 치료제로 성공 가능성이 높다"고 말했다.

엔지켐생명과학은 국내에서도 식품의약품안전처로부터 5월12일에 코로나19 치료제로 임상2상을 승인받아 현재 환자에게 약물을 투여하는 등 임상시험이 진행되고 있다.

엔지켐생명과학 관계자는 "국내에서 진행되는 임상2상은 당초 9월이면 마무리할 수 있을 것으로 기대했지만 국내 코로나19 환자 수가 감소하며 임상대상 환자 확보에 어려움을 겪어 임상 진행 속도가 더뎠다"며 "하지만 올해 안에는 임상2상을 마무리할 수 있을 것"이라고 말했다.

엔지켐생명과학은 EC-18에 관하여 비알콜성 지방간염(NASH), 항암 화학방사선 요법 유발 구강점막염, 호중구 감소증, 급성방사선 증후군 등을 적응증으로 하는 임상을 진행하고 있다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]

인기기사

[현장] HLB 주총장에 리보세라닙 FDA 승인 소액주주 기대감, "우리 고니 하고 싶.. 장은파 기자
[조원씨앤아이] 비례 조국혁신당 29.5%, 지역구 민주 46.8% 국힘 38.4% 김대철 기자
중국매체 "LG엔솔, 중국 난징시와 8억 달러 규모 배터리 공장 건설 양해각서" 김호현 기자
마이크론 HBM 메모리 생산에 집중, SK하이닉스 삼성전자 점유율 추격 전망 김용원 기자
[피엠아이] 서울 용산, 국힘 권영세 37.4%로 민주 강태웅 25.3%에 앞서 김대철 기자
[총선핫스팟] 세종갑 국힘 류제화 vs 새미래연합 김종민, 민주당 표심 어디로 류근영 기자
삼성전자 HBM 출하량 2.9배 늘린다, 하반기 SK하이닉스 추월 가능 나병현 기자
[총선핫스팟] 김포갑 총선 리턴매치, '정권심판' 민주 김주영 vs '서울편입' 국힘 .. 조장우 기자
[조원씨앤아이] 윤석열 지지율 40% 아래로 하락, ‘이종섭 사퇴해야’ 61.5% 조장우 기자
[총선핫스팟] 경기 오산 ‘이색 경력’ 젊은피 대결, 민주 차지호 vs 국힘 김효은 류근영 기자

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.